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更新于 5月29日

APM(臨床試驗助理項目經理,可全國base)

2-2.7萬
  • 北京海淀區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

臨床監查員醫藥制造
崗位職責: 1. 協助PM負責臨床研究協調、管理和質量監控等工作,確保試驗項目嚴格按照方案、進度計劃、SOP和相關法規進行; 2. 協助PM制定臨床項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等; 3. 負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作; 4. 審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作; 5. 在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告; 6. 協助PM負責本項目組成員(CRA)的帶教培訓及日常管理工作,協助CRA制定監查計劃,同時項目經理本身制定協同監查計劃有選擇性的進行協同監查,保證試驗的進度與質量; 7. 完成上級領導安排的其他工作任務。 任職資格: 1. 至少3-5年以上CRA經驗,1年以上APM工作經驗,最好有相關領域項目經驗; 2. 臨床醫學、藥學專業或相關專業本科以上學歷; 3. 熟練使用計算機及辦公軟件; 4. 具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊; 5. 具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關系;具備服務意識以及以客戶為中心的潛能; 6. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案; 7. 具有優秀的培訓和演講技能。

工作地點

北京海淀區華寶大廈

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo甘李藥業
甘李藥業成立于1998年,致力于科研、開發、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2020年6月29日,甘李藥業在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業總部位于北京,是中國優先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優勢,陸續在全球四十多個國家和地區建立了國際化商業網絡,海外市場實現了迅速擴張。同時,甘李藥業的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發達國家獲批上市。在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫藥公司而不斷前行。
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