崗位職責:
一、負責新產品、新材料、新工藝的驗證及導入
1、參與新產品前期評估,識別工藝風險、分析工藝可行性;
2、設計生產工藝流程,制訂工藝參數標準,確保其可操縱性和可重復性;
3、主導試生產和工藝驗證,與研發、質量、生產等部門合作,確保工藝穩定性且符合法規要求;
4、解決試生產中的技術問題,持續改進工藝,提高生產效率和產品質量;
5、培訓生產人員,確保掌握新工藝.
二、負責降低生產成本及提升產品質量
1、優化工藝,減少原材料浪費和能源消耗,降低生產成本;
2、協助車間負責人進行設備運行分析,提高設備利用率,減少生產停機時間;
3、通過工藝優化,減少產品生產中的缺陷,確保符合質量標準;
4、參與質量問題的分析與改進,確保產品安全有效.
三、負責工藝文件編制
1、制定產品生產工藝標準和操作規范,確保一致性;
2、編寫和維護工藝文件,如工藝規程、驗證方案/報告、批生產記錄、工藝流程圖和SOP等文件;
四、跨部門協助及其它工作事項
1、配合業務部門核算新產品初步人工成本;
2、配合業務部門制訂包裝物尺寸及提供包裝建議。
任職要求:
1. 統招大專及以上學歷,化學、高分子材料、制藥工程等專業背景優先;
2.熟悉工藝流程設計、工藝參數優化和工藝改進;能夠快速識別和解決生產中的技術問題;
3.三年以上制藥企業工作經驗,有工藝驗證經驗者和CAD繪圖工作經驗者優先;
4.具有較好的成本及質量意識,熟悉制造業工作流程;
5.掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法,具備基本的網絡知識能力。
6.具有很強責任心.工作認真細心.團隊合作精神、溝通能力、計劃及執行能力強。