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更新于 7月16日

生產助理(J10019)

6000-8000元
  • 上海青浦區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理GMP認證FDA認證清潔驗證
崗位職責:
職責一生產管理
1、配合工藝、研發組織的試產、驗證工作,保障試產、驗證成功后,產品在車間的順利量產。
2、對生產中出現的工藝異常(如設備故障、參數偏離)迅速響應,并配合相關部門進行跟蹤處理。
職責二文件管理及合規
1、編制、修訂部門文件,確保內容與實際生產操作一致,并符合 GMP要求。
2、起草清潔驗證方案,并組織清潔驗證實施,形成驗證報告。
3、整理并審核車間生產記錄、表單,確保數據完整、可追溯,為質量審計和工藝追溯提供依據。
4、負責制定部門培訓計劃,并實施,確保車間員工及時接受相關培訓。
職責三其他職責
1、統計工藝相關指標(如工藝收率、質量合格率),定期向部門領導匯報工藝運行狀況。
2、協助部門主管,參與部門日常管理,確保部門正常運營。
3、完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、統招大專學歷,制藥相關專業;
2、3年及以上藥品生產工作經驗,且有清潔驗證經驗;
3、熟練使用常用辦公軟件、熟悉GMP法規相關知識;
4、有較強的溝通協調能力,快速分析異常、提出可行性方案能力,有較強的抗壓能力。

工作地點

上海市青浦區練塘鎮章練塘路388號

職位發布者

賈女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海創始醫療科技(集團)股份有限公司
上海創始醫療科技(集團)股份有限公司成立于1994年,一直致力于醫療器械理療類、消毒凝膠類、醫療美容類護膚產品的研發、生產和銷售,經過二十多年的發展壯大,我們已擁有3家子公司,并形成年產值數億元規模的生產企業,且聚焦于三大領域協調發展:健康理療保健領域、新型高分子材料領域、冷鏈運輸溫控技術領域。公司通過多年不斷的研發、創新,現已形成醫療急救、冷鏈運輸、人體理療、家居保健、醫療美容等系列產品,所有產品均已通過歐盟CE認證并在美國FDA進行注冊,遠銷美國、歐洲、非洲、南美洲、中東、東南亞等國家和地區。公司自成立以來,已獲得了國家WHO健康企業、上海市高新技術企業、上海市專利試點企業、上海市文明單位、上海市專精特新企業、上海市勞動關系和諧企業、青浦區企業技術中心、青浦區高新技術研發中心等多項國家、市、區級榮譽。我們提供優質的平臺、是一個年輕而有夢想的團隊,在這里,您會感到公司到處洋溢者一種蓬勃向上的朝氣,您會在一種團結高效的人際氛圍中工作。我們不拘一格求人才,只要您有真才實干,這里會給您一片發揮才干的天地,同時您也會得到豐厚的回報。歡迎您加入我們,共同實現夢想。
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