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更新于 今天

計算機化系統驗證工程師

5000-7000元·14薪
  • 清遠清城區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

系統級驗證
崗位職責: 1. 負責公司計算機化系統的驗證工作,確保系統符合相關法規和標準要求。 2. 制定和執行計算機化系統驗證計劃,包括驗證方案、測試用例和報告的編寫。 3. 與IT、生產、質量等部門密切合作,確保系統在規定的時間內完成驗證并投入使用。 4. 跟蹤驗證過程中發現的問題,與相關團隊協作解決,確保系統穩定可靠運行。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷,計算機或醫藥相關專業。 2. 熟悉計算機化系統驗證相關法規和標準,如FDA 21 CFR Part 11、GAMP等。 3. 具備良好的溝通和協調能力,能獨立完成項目驗證工作。 4. 有醫藥行業計算機化系統驗證經驗者優先。

工作地點

清遠清城區麗珠集團新北江制藥股份有限公司新廠

職位發布者

吳先生/人事行政副總監

三日內活躍
立即溝通
公司Logo麗珠集團新北江制藥股份有限公司
麗珠集團新北江制藥位于被譽為廣州后花園的清遠市,主要從事發酵類原料藥的研發、生產與銷售,是清遠市首家“高新技術企業”,也是規模最大的醫藥工業企業。作為珠海麗珠醫藥集團在南方中藥的原料藥生產基地,新北江制藥生產的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國、加拿大及歐洲,是一家外向型出口企業。我司的LV、SL原料藥通過了美國的FDA認證,同時公司還有很多個品種獲得了美國FDA的DMF號及歐洲EDQM的原料藥COS號。公司設有省級的工程技術研發中心,并和眾多國際知名的制藥企業建立了長期的戰略合作關系,并設有外國專家室,對內公司實現了華南理工大學等國內多所科研院校的合作。公司提供國家規定的社會保險、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓發展機會、帶薪年假、生日津貼、節日津貼、法定節假日加班薪資等。公司福利待遇:1、公司為員工提供至少一個月工資年終獎和其他傳統節日福利(包括過節費200元和實物福利花生油、米等),生日金200元,年度體檢,全體員工入職后購買清遠社會保險(五險),意外險,住房公積金,享受法定節假日加班薪資等;2、住:2-3人一間宿舍,公司為員工提供保底水電費,超出部分,舍員平分;獨立衛生間;3、吃:公司為員工免費提供工作餐;4、行:上下班有廠車接送(小市、舊城);5、晉升空間:公司提供廣大的培訓機會和晉升空間。
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