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生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理(J11867)

9000-12000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)梳理及優(yōu)化技術(shù)轉(zhuǎn)移管理體系文件(接收方),并協(xié)調(diào)各部門資源,落實(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的流程搭建,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移項目按時、按質(zhì)完成。
2.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目接收方的整體協(xié)調(diào)工作,對接收方項目在技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程開展的活動進(jìn)行協(xié)調(diào)和技術(shù)把控,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移活動按質(zhì)、按時完成。
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上市前的風(fēng)險管理,并對新產(chǎn)品上市前的遺留問題進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān),確保產(chǎn)品順利上市。
4.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移品種的工藝質(zhì)量交接、中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證的組織、協(xié)調(diào),相關(guān)資料的收集與審核,品種相關(guān)變更的發(fā)起和推進(jìn)。
5.處理各個技術(shù)轉(zhuǎn)移日常匯報的問題,匯總需要上層領(lǐng)導(dǎo)解決的問題并及時匯報。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上藥品研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉注射劑生產(chǎn)工藝流程,有無菌注射劑從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及各項技術(shù)指導(dǎo)原則。
4.具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力,有良好的溝通能力、務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感。
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工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

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公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、成都航利科技集團(tuán)有限責(zé)任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細(xì)胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點(diǎn)院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,搭建了一個集研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權(quán)專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10余項,成功實(shí)現(xiàn)了包括國家“863”重點(diǎn)項目的多項科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過置換基礎(chǔ)液,是與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內(nèi)實(shí)現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場的廣泛認(rèn)可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過置換基礎(chǔ)液”,在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場的廣泛認(rèn)可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細(xì)胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心;2、血液凈化制品制備技術(shù)國地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室;3、與高校、科研單位共建研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機(jī)會;3、培訓(xùn)/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺學(xué)習(xí)機(jī)會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費(fèi)工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點(diǎn):成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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