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更新于 6月23日

海德設備主管

6000-8000元
  • 重慶大渡口區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產設備醫療設備/器械
一、設備體系建設
1.編寫設備SOP文件,編寫設備驗證報告、方案,準備文件,配合各項認證、審核、整改工作;
2.編制修訂設備操作規程、檢修規程等技術文件,并落實執行;
3.編制公司生產設備備品配件計劃,并組織驗收使用管理;
4.負責生產部固定資產與設備設施檔案管理,通過規范程序確保檔案資料完整;
5.執行國家、上級主管部門有關計量法律、法規,按時完成計量儀表的鑒定、檢驗,完善計量檔案。
二、設備維修保養
1.制定各車間設備維修保養計劃,跟進計劃執行進度,并提供技術支持;
2.根據維修計劃開展生產設備的維修和保養工作,確保設備的正常運行;
3.日常設備設施檢修和臨時搶修工作,車間水、電的維護檢修以及電路改造工作;
4.負責車間凍干設備、真空干燥箱、水系統、空調系統等生產設備維護保養、故障處理、記錄完整,確保設備正常運行。
三、廠房建設與安全管理
1.參與對廠房建造設計方案,聯系多施工方根據設計方案進行報價,確定施工方,并對圖紙確認,簽訂合同,根據施工進度對裝修進行監督,做好驗收工作;
2.制定消防、安全、環保等相關制度和預案,日常車間安全檢查,定期對全體員工進行安全培訓。
任職要求
1.機械制造、電氣、機電一體化等相關專業,大專及以上學歷;
2.了解醫藥行業設備管理工作流程,熟悉凍干機、制水系統、空調系統工作原理,并能熟練操作;懂消防安全相關制度;
3.有電工證者,能看懂電路圖,會CAD,熟練操作辦公軟件。

工作地點

大渡口區重慶大清醫療器械有限公司39棟4層

職位發布者

張先生/HRBP

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公司Logo大清生物
北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學人員創立的高新技術企業,主要從事生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療產品的研發、生產、銷售和服務。 2006年起,大清生物與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面結為研發戰略合作伙伴。同時,公司依托清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系,以及眾多研究機構合作的技術優勢,整合國內外先進技術和資源,在相關技術產業化方面取得了多項突破。目前,公司已擁有9項國家發明專利,多項國際領先的專有技術,技術涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫學修復材料、功能高分子醫學材料等領域。公司研制的新一代高科技產品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個產品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究,3個產品正在國家指定檢驗機構中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗,同時,尚有數個系列產品正在臨床前的研發中。這些產品將以其國際領先的技術和質量優勢,為我國現代醫療新技術、醫學新材料應用的發展做出新的貢獻。公司成立以來,先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、國家高技術研究發展計劃(863)項目等課題攻關任務近二十項,在國內外專業學術雜志和會議上發表論文三百余篇。企業以自身的技術優勢,整合高端醫療行業資源,與國際大型研究機構合作,共同開發系列醫療產品。公司位于中關村科技園的核心地區——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進的現代化生產廠房和實驗室,該廠房除生產Ⅲ類植入醫療器械產品外,還建設了規模化細胞培養車間、細胞和支架材料復合產品生產線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫療器械生產許可證》,2005年4月通過醫療器械生產企業質量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續創新,合作共贏”的企業精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!
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