雇員點評標簽
職位描述
腫瘤項目新藥Ⅲ期Ⅱ期
職位概要
獨立完成所負責方案和研究中心的篩選、啟動、監查和關閉工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程（SOP）、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）和適用的法律法規要求進行。
崗位職責：
1、根據國家GCP要求，負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查；
2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監查工作，合理分配CRA的工作內容，并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監查員完成中小型項目；
3、負責各研究中心、申辦者之間的協調與溝通，并解決與研究有關的問題；
4、準備臨床試驗各相關文件，協助完成臨床試驗總結報告；
5、保持與研究單位良好的溝通與協調；
6、根據ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統。
任職要求：
1、臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業，大學本科或以上學歷；
2、有GCP培訓證書者優先；
3、有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4、有較強的責任心和出色的應變能力；
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
6、有CRO行業工作經驗者優先考慮。
獨立完成所負責方案和研究中心的篩選、啟動、監查和關閉工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程（SOP）、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）和適用的法律法規要求進行。
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1、根據國家GCP要求，負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查；
2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監查工作，合理分配CRA的工作內容，并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監查員完成中小型項目；
3、負責各研究中心、申辦者之間的協調與溝通，并解決與研究有關的問題；
4、準備臨床試驗各相關文件，協助完成臨床試驗總結報告；
5、保持與研究單位良好的溝通與協調；
6、根據ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統。
任職要求：
1、臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業，大學本科或以上學歷；
2、有GCP培訓證書者優先；
3、有臨床監查員工作經驗，熟悉臨床監查員工作流程和工作內容；
4、有較強的責任心和出色的應變能力；
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
6、有CRO行業工作經驗者優先考慮。
工作地點
武漢江岸區常陽·永清城homebase
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職位發布者
panacea/招聘經理
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