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更新于 2月11日

質量體系工程師

7000-10000元·14薪
  • 深圳坪山區
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

ISO認證醫療器械質量管理體系實驗室管理體系
崗位職責:
1. 負責協調各試劑/儀器中心部門,實施具體的流程梳理、知識收集匯總、文件制定、記錄審核、生產事故調查或產品售后質量相關問題處理和匯總統計;
2. 負責收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區法規或標準,對相關部門進行宣貫、指導;
3. 協助國家食品藥品監督管理局到司審廠、飛行檢查;
4. 協助研究醫療器械GMP、ISO13485、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規;
5. 協助其他部門規范體系表單崗位職責事項。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物、分子、基因、醫學檢驗、軟件、機械等相關專業,英語四級及以上;
2. 有國內醫療器械GMP、ISO9001、ISO13485(YY/T0287)、ISO17025、ISO15195、CMA等相關經驗優先;
3. 熟練操作辦公軟件:word、excel、ppt,熟悉統計分析方法;
4. 具備較強的學習能力、理解能力、觀察能力、溝通表達能力、邏輯思維能力;
5. 具備團隊協助、嚴謹負責、細心認真等工作品質,能承受一定工作壓力。

工作地點

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈

職位發布者

楊琛憶/招聘專員

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公司Logo深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
公司信息及最新招聘信息請關注微信客戶端【新產業生物微招聘】【公司簡介】新產業生物(股票代碼:300832),成立于1995年,注冊資本7.86億元人民幣,在職員工2800余人,本科及以上人員占比超66%,是一家專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家高新技術企業,也是國內第一家通過美國食品藥品監督管理局(FDA)準入的化學發光廠家。產品主要用于提供疾病的預防、診斷、治療檢測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病預測的診斷信息,被譽為“醫生的眼睛”。公司營銷和服務網絡已覆蓋到全國所有省市,產品已遠銷海外150多個國家和地區,已成為中國化學發光免疫診斷領域的領導者。【薪酬福利】1)基本工資(以崗位價值及個人能力為依據,適時調薪)、五險一金;2)年度績效獎金(綜合組織績效及個人年度績效,新員工入職當年即可享有);3)完善的研發職級、技術等級晉升體系及薪酬體系;4)其他獎金:提供研發創新“立功獎”、“優秀員工獎”、“先進員工獎”、“特別貢獻獎”、“伯樂獎”等;5)福利補貼:六大節日過節費(每個節日1000元)、特定節日過節費、商業意外險(含家屬)及醫療險、重大疾病保險、女員工產后福利、部門旅游經費等;6)協助落戶及檔案辦理;7)深圳總部免費提供宿舍(1-4人間)及上下班通勤班車;8)帶薪假期:國家法定假期、年休假、婚假、產假、產檢假、哺乳假、陪產假、病假、喪假等;9)設有員工活動基金及配套設施(食堂、健身房、籃球場、羽毛球場、圖書室、瑜伽室、多功能放映廳等),不定期組織各種員工活動:各種球類活動(足球、籃球、羽毛球、乒乓球等)、家庭開放日、茶話會、趣味運動會、徒步、爬山、騎行等。公司地址一期地址:深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16號二、三期地址:深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈另有四期、五期建設中
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