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更新于 10月21日

新藥CRA

8000-15000元·13薪
  • 鄭州二七區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP醫藥制造醫療設備/器械
工作職責
1、參與臨床研究中心的篩選,方案討論會,參與臨床試驗資料(研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等)的討論; 2、負責臨床研究中心的立項及倫理資料準備、啟動準備、啟動會; 3、確保所有臨床操作嚴格遵循經過倫理審批的試驗方案、GCP、ICH-GCP及SOP;按時完成臨床試驗監查工作(中心文檔監查、藥品管理監查、CRF錄入 數據的溯源、ICF及日記卡監查及其他文檔的真實性和一致性核查工作等),并按時完成監查報告,發現問題及時報告,且跟蹤問題的解決; 4、負責臨床研究中心的溝通協調工作(保證與臨床試驗機構、科室研究者、協調研究者及其他第三方的溝通順暢),保證項目進度和質量; 5、負責分管中心的研究者文件夾的監查,并臨床試驗文檔的創建和管理; 6、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告等工作; 7、完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職要求
1、醫學、藥學或生命科學等相關專業,本科及以上學歷,有一年及以上相關工作經驗; 2、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關的法律法規及指導原則; 3、具有工作責任感,事業心強、具有很強的承壓力; 4、接受目標導向的工作方式; 5、優秀的口頭和書面溝通能力,優秀的組織和解決問題的能力; 6、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、交通補助、定期團建、彈性工作

工作地點

二七區鄭州站辦事處

職位發布者

黃女士/人力資源負責人

立即溝通
公司Logo上海匯倫
上海匯倫成立于 2004年,是一家致力于小分子創新藥和仿制藥研發及技術服務的高新技術企業。公司秉承“仿制藥更優,原創藥更好”的發展理念,重點布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領域,擁有多層次產品管線。·企業榮譽公司被評為高新技術企業、浦東新區企業研發機構、上海市小巨人培育企業和上海市專利工作試點等企業稱號,2017和 2018年均入選“中國藥品研發綜合實力排行榜 TOP100”,2020年榮登“2020中國醫藥創新企業100強”榜單。·專業團隊自創建以來,公司聚集一支專業且結構完整、穩定的團隊,核心管理和技術崗位由具有豐富經驗的博士和資深的專家領銜,來自中科院上海有機所、上海藥物所、中國藥科大學、哥倫比亞大學、澳大利亞國立大學等國內外一流專業院校。·研發實力公司在小分子化藥領域歷經了 10余年的研發,共有專利申請近百項,其中包括中國專利 60余項,PCT專利10余項,歐美等國外發明專利 20余項,其中授權專利 40余項。目前已經完成從候選藥物發現到制劑開發、從臨床研究到商業化生產全醫藥研發產業鏈的功能布局,進入產業化階段。·項目成果公司仿制藥項目儲備豐厚,在研項目達 40余個,目前已有 10余個獲得生產批件。創新藥主要聚焦于腫瘤治療領域,其中 3個 1類新藥獲得臨床試驗默示許可并進入臨床研究,另有數個新藥項目在研,公司正逐步加大新藥項目研發投入。·生產實力匯倫江蘇成立于 2010年 12月,位于江蘇省泰州市中國醫藥城,主要從事新產品的申報及商業化生產。目前,公司已按照新版 GMP的要求建成了 2個原料藥車間(普藥類、抗腫瘤類)、1個凍干粉針車間、1個口服固體車間(含片劑、膠囊、顆粒劑等劑型)。·營銷團隊營銷團隊的領軍人物均來自全國知名藥企的優秀營銷精英,擁有豐富的銷售經驗,營銷團隊目前有 400余人,醫學、藥學相關專業教育背景者占比達到 90%以上,醫藥市場營銷經驗豐富,對醫藥市場具有深刻的洞察力和高效執行力。
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