崗位職責:
1、 熟悉制藥行業國際審計及產品認證程序,負責公司產品國際市場注冊相關的協調與日常的溝通工作;如注冊文件準備、與國外監管機構溝通、跟蹤注冊進度等;
2、負責外國客戶極其代理來工廠考察、審計的部分工作,參與國外政府部門GMP審計的組織協調和現場翻譯工作。
3、與公司內部生產、物流、質量及研發等部門緊密合作,與國外客戶密切溝通,就訂單和付款等進行跟蹤處理,保證各項工作順利進行;
4、協助進行市場調研,參加行業展會,分析目標市場的藥品需求和注冊要求等。
5、完成領導交代的其它工作。
任職要求:
1、相關專業本科及以上學歷;
2、熟悉國際藥品注冊流程和法規,有藥品注冊工作經驗者優先;
3、具備良好的英語聽說讀寫能力,口語流利者優先;
4、具備較強的學習能力和抗壓能力,能夠適應多任務并行的工作環境。有進出口業務經驗者優先;
5、背景優秀薪資可談。