崗位職責:
1.負責貫徹執行相關法律法規、規章、規范、強制性標準和產品技術要求;
2.負責實施并保持企業質量管理體系的合理與有效運行;
3.確保產品符合放行要求,并組織開展上市后產品質量的信息收集工作;
4.及時向企業負責人報告有關產品投訴情況、不良事件監測情況、產品存在的安全隱患;
5.對于發現的問題,組織相關部門研究分析產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生;
6.定期組織對企業質量管理體系運行情況進行全面自查;并向所在地省級藥品監督管理部門提交上年度自查報告;
7.配合藥品監督管理部門開展監督檢查;
制定并組織實施企業質量管理體系審核計劃。
任職要求:
1.具有醫療器械相關專業大學本科及以上學歷或者中級以上技術職稱;
2.具有3年以上質量管理或者生產、技術管理工作經驗;
3.具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗;
4.熟悉并能正確執行國家相關法律法規,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;
5.熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或者監督本企業各部門按規定實施醫療器械生產質量管理規范的專業技能和解決實際問題的能力;
6.具有良好的組織、溝通和協調能力。
工作時間:早8:30-晚17:00(夏令時至晚17:30)
職位福利:繳納五險、免費班車、免費停車、帶薪年假、定期體檢、免費午餐