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更新于 5月2日

管理者代表

6000-8000元

職位描述

三類醫療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責:
1.負責貫徹執行相關法律法規、規章、規范、強制性標準和產品技術要求;
2.負責實施并保持企業質量管理體系的合理與有效運行;
3.確保產品符合放行要求,并組織開展上市后產品質量的信息收集工作;
4.及時向企業負責人報告有關產品投訴情況、不良事件監測情況、產品存在的安全隱患;
5.對于發現的問題,組織相關部門研究分析產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生;
6.定期組織對企業質量管理體系運行情況進行全面自查;并向所在地省級藥品監督管理部門提交上年度自查報告;
7.配合藥品監督管理部門開展監督檢查;
制定并組織實施企業質量管理體系審核計劃。
任職要求:
1.具有醫療器械相關專業大學本科及以上學歷或者中級以上技術職稱;
2.具有3年以上質量管理或者生產、技術管理工作經驗;
3.具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗;
4.熟悉并能正確執行國家相關法律法規,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;
5.熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或者監督本企業各部門按規定實施醫療器械生產質量管理規范的專業技能和解決實際問題的能力;
6.具有良好的組織、溝通和協調能力。
工作時間:早8:30-晚17:00(夏令時至晚17:30)
職位福利:繳納五險、免費班車、免費停車、帶薪年假、定期體檢、免費午餐

工作地點

吉林市豐滿區吉林科羅納多醫療器械有限公司

職位發布者

譚女士/hr

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公司Logo吉林科羅納多醫療器械有限公司
吉林科羅納多醫療器械有限公司(科納醫療)成立于2004年,經營范圍主要有三類醫療器械(僅限類6877介入器材)制造,二類醫療器械(僅限類6864醫用衛生材料及敷料,類6866醫用高分子材料及制品)制造;農副產品自用和經銷。科納醫療是專業研發及生產動脈封堵器、球囊導管、止血帶(貼)等介入性醫療器械產品的公司。科納醫療位于吉林市豐滿經濟開發區,占地面積43700平方米,總建筑面積23800平方米,其中包括萬級和十萬級的凈化車間超過439平方米、萬級無菌檢測室、滅菌間等。公司現已通過ISO 13485質量體系認證并完成美國FDA注冊,是東北地區唯一的介入性醫療器械制造企業。公司擁有完備的進口生產設備、成熟的生產工藝、專業的工藝工程師和設備工程師及經嚴格培訓的生產線人員,全員嚴格遵守質量體系統執行生產,以確保提供高質量的醫療器械產品。科納醫療以為客戶及用戶負責的態度為信念,致力于將公司發展為介入型醫療器械行業中的領軍人,為減輕患者病痛和改善人類的福祉做貢獻。
公司主頁
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