崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)所有起始、保儲物料的質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量監(jiān)督檢查。
2、負(fù)責(zé)物料、半成品、成品、表面微生物、沉降菌、浮游菌、工藝用水的取樣工作。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)投料復(fù)核檢查和各工序生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)各關(guān)鍵工序中間體控制。
4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的各項管理規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行。
5、 對生產(chǎn)前后各工序、各崗位的衛(wèi)生清潔、清場工作的監(jiān)督檢查。
6 、負(fù)責(zé)核發(fā)“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”、“流轉(zhuǎn)證”、“清場合格證”。
7、負(fù)責(zé)懸浮離子數(shù)的監(jiān)測。
8、 負(fù)責(zé)監(jiān)督各車間GMP工作的實施情況,對不符合要求者,責(zé)令其進(jìn)行GMP自查,并限期進(jìn)行整改,直至符合要求。
9、質(zhì)量監(jiān)督、檢查所有與質(zhì)量有關(guān)的人和事,對其工作范圍內(nèi)相關(guān)人員起監(jiān)督作用。
10、 對其工作范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé),有權(quán)阻止違反正常工作程序、SOP的行為,對其不能解決或處理的情況必須立即報告部門主管。
11、參與并協(xié)助偏差的調(diào)查。
12、 負(fù)責(zé)完成公司交給的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
具備一定的藥品專業(yè)知識和制藥企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)監(jiān)經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和相關(guān)法律法規(guī)。
工作時間:早8:30-晚5:30 周末雙休、法定休,免費午餐食堂,距離遠(yuǎn)可提供住宿