崗位職責
1、負責公司整體生產運行管理,編制/修訂管理職責范圍內的相關體系文件生產作業指導書,建立生產管理流程,并能有效實施和維護;
2、負責生產日常工作合理規劃生產活動(包括制定生產計劃與日常生產安排);及時反饋生產過程中的不符合事項,參與問題原因分析和糾正預防措施的制定;
3、規范員工操作,確保生產活動符合《醫療器械生產質量管理規范》的法規要求;
4、負責建立編制生產計劃、批生產記錄,試生產相關批生產的相關記錄,關鍵工序、特殊工序相關記錄,確保生產過程產品的真實有效;
5、熟悉Ⅲ類醫療器械相關法律法規,熟悉使用計算機軟件;
6、大專及以上學歷,有Ⅲ類醫療器械生產管理工作經驗優先;
服從領導安排,能良好的溝通工作中發生的問題,融洽團結同事之間的關系。
2、有醫療器械相關生產經驗。