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更新于 7月25日

研發工程師

8000-12000元
  • 上海寶山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

介入醫療器械婦產科器械
崗位職責:
1、負責新產品的前期市場調研、信息分析、可行性論證;
2、按照體系和法規要求開展已立項新產品的設計開發:結構設計、材料選型、工藝設計、工裝設備設計、測試方案設計、包裝滅菌設計、產品風險分析等;
3、負責輸出對應的DHF設計歷史文件及圖紙、標準、作業指導書等DMR器械主記錄文檔;
4、參與新產品關鍵和特殊工序過程確認;參與產品性能設計驗證;
5、參與新產品設計轉移、文件輸出、人員培訓,保證生產工藝的可操作性和可重復性;
6、參與新產品注冊檢驗、動物/臨床試驗、注冊申報資料編制、體系考核、注冊發補答復;
7、參與上市后產品質量問題的調查分析與改進;負責規格結構變更等二次開發;
8、參與編寫產品設計相關專利,及時完成領導安排其他工作。
任職資格:
1、大學本科及以上學歷,機械工程、生物醫學工程、材料等相關專業;
2、三年及以上醫療器械設計開發經驗;輔助生殖或介入類產品經驗優先;
3、熟練應用常見設計軟件(SolidWorks、UG、CAD等)、辦公軟件的使用;
4、英語聽說讀寫能力良好,可獨立閱讀技術文件、郵件溝通和日常交談;
5、具備獨立的問題分析與解決能力;良好的溝通及協作能力;積極主動;認證負責。

工作地點

上海市寶山區金勺路200號

職位發布者

孫女士/人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司
上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司是上海醫藥旗下上海醫療器械股份有限公司的全資子公司,成立于2001年6月。公司生產基地坐落于上海市普陀區同普路1196號,公司銷售部位于上海市浦東新區居家橋路515號。公司正在上海市寶山區金勺路200號進行新生產基地的規劃改造,將于2023年搬遷至新的生產基地。公司專業從事一次性醫用高分子耗材研發、生產和銷售。目前公司的醫用耗材主要涉及婦產科、輔助生殖和避孕器械;呼吸、麻醉和急救器械;注輸、護理和防護器械;無源手術器械;醫用康復器械共5種系列,數百種規格型號。公司憑借過硬的產品質量,優良的服務理念,使產品進入全國各大醫院市場,在全國建立了良好的銷售渠道和售后服務網絡。企業將遵循安全可靠、創新發展的宗旨,服務于社會、造福于人類。把康鴿的明天建設的更美好......我們康鴿的使命:持之以恒,致力于提升民眾的健康生活品質我們康鴿的發展愿景:成為受人尊敬、擁有行業美譽度的領先醫用耗材制造商我們康鴿的核心價值觀:創新、誠信、合作、包容、責任為開發和推廣公司自主研制并上市用于治療阻塞性輸卵管不孕癥的新型醫用耗材——輸卵管導管,特面向全國招聘與企業和產品共發展的優秀人才共同拓展市場。有代理意向也可聯系本公司聯系人:章經理電話:13701735301
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