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1. 工藝開發與優化： 負責新產品設計階段的注塑工藝可行性分析。 負責調試新產品注塑，并確保打出首批合格產品。 開發和優化注塑工藝參數，以確保產品質量和生產效率。 制定和實施注塑工藝流程，包括模具設計審核和注塑機參數設置。 2. 質量控制： 確保注塑過程符合ISO 13485等醫療器械行業質量管理體系要求。 監控和分析生產過程中的質量數據，及時解決質量問題。 與質量部門合作，制定和執行質量控制計劃。 3. 設備維護與改進： 負責注塑設備的維護、保養和故障排除。 評估和引入新的注塑技術和設備，以提高生產效率和產品質量。 4. 項目管理： 管理注塑項目，確保項目按時、按預算和按質量要求完成。 與跨部門團隊合作，包括研發、生產、質量控制和供應鏈管理。 5. 技術支持與培訓： 為生產團隊提供注塑工藝的技術支持和培訓。 編寫和更新作業指導書和工藝文件。 6. 成本控制： 分析和優化材料使用，減少浪費，降低生產成本。 參與成本節約項目，提高成本效益。 7. 合規性與法規遵循： 確保所有注塑活動符合醫療器械行業的法規和標準。 與其他部門合作，確保產品合規性。 8. 持續改進： 推動持續改進項目，提高生產效率和產品質量。 參與精益生產和六西格瑪等改進活動。 9. 其他： 完成領導/公司安排的其他工作任務。 職位要求： 1.本科及以上學歷，機械、材料等相關專業 2.5年以上三類醫療器械行業注塑工藝開發和優化經驗，熟悉醫療器械行業法規和質量管理體系 3.良好的項目管理能力和團隊合作精神，熟練掌握注塑機和相關設備的操作和維護，能夠閱讀和理解技術圖紙和規范，良好的溝通能力和解決問題的能力