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更新于 6月20日

現場監督管理專員

3000-5000元
  • 玉溪紅塔區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證
崗位職責: 1. 負責生產全過程的監督管理。 2. 負責檢驗過程監督、取樣監督、樣品管理和穩定性管理等的日常監督管理。 3. 負責物料的采購、貯存、發放、使用及銷毀等過程監督。 4. 負責廠房、設施、設備、儀器等日常監督管理。 5. 負責產品發運及冷鏈的監督管理。 6. 負責本崗位相關的文件管理、偏差處理、變更控制等。 7. 參與并監督廠房設施的驗收、使用和維護管理。 8. 參與并監督各類驗證。 9. 參與自檢與外部審計。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、化工、生物工程、制藥工程等相關專業; 2. 熟悉疫苗等生物制品生產流程、質量標準和相關法規,如 GMP、ISO 等; 3.具備良好的溝通交流能力、具備發現并解決問題的能力; 4.有一年以上疫苗企業或GMP相關工作經驗者優先。

工作地點

紅塔區玉溪市高新區東風南路83號

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職位發布者

李女士/玉溪澤潤

三日內活躍
立即溝通
公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術股份有限公司成立于2001年,是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業,在創新型疫苗的研發、生產和營銷領域處于國內領先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創業板掛牌上市的企業。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區、云南玉溪國家高新區的現代化疫苗研發及生產基地,同時“北京沃森創新疫苗產業園”建設項目也在持續推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創業團隊和具有海外生物醫藥巨頭企業從業背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發和管理團隊,現已形成穩定的產品研發技術團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產業化、產品銷售、公司管理等方面的專業團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高新技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發工作,另外還承擔了數十項省級、市級科研項目的研究開發工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產業發展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發及重大產業化”項目榮獲“云南省科學技術進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫藥制造業百強、2022-2023年度中國醫藥行業成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫藥自主創新先鋒企業”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利74項,另尚有數十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產品Hib疫苗上市至今,十余年的生產質量管理經驗,構建了公司嚴密、完善的生產質量管理體系。公司目前投產上市的疫苗品種已達8個(12個品規),均為公司自主研發并實現產業化的產品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場,三款重點產品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續五年穩定供應埃及衛生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。經過多年的耕耘和積淀,公司現已擁有了13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯苗以及公司與合作方共同合作研發的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產品研發進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現上市后將為公司的業績提供穩定的支撐。
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