職位描述
海外注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1. 國(guó)際藥品注冊(cè)文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃，對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；
3. 跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題， 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化， 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開(kāi)發(fā)。
任職要求：
1.藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2.英語(yǔ)能力優(yōu)秀，能夠熟練與國(guó)外客戶進(jìn)行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過(guò)程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥，制劑注冊(cè)文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)通用時(shí)代中心B座
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職位發(fā)布者
劉彥彤/招聘經(jīng)理
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