工作職責:
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1.生產前對生產現(xiàn)場進行確認、工序結束后的清場檢查;
2.按相關SOP對生產過程進行監(jiān)控;及時填寫監(jiān)控記錄;
3.生產過程的取樣,成品的留樣;
4.生產批結束后對批生產、包裝記錄進行審核;
5.按庫房送達的請驗單及時取樣、檢驗并出具報告書;
6.按相關的SOP及監(jiān)測周期對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測;
7.現(xiàn)場監(jiān)控中的偏差及時報告;
8.標簽、說明書及外包材改版印刷前的文字審核并簽字確認;
9.參與新廠建設質量驗證相關工作。
崗位要求:
1.應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷;
2.有擔任現(xiàn)場質量管理2年以上監(jiān)控經驗,有無菌藥品的生產經驗優(yōu)先;
3.新版GMP的質量體系培訓;監(jiān)控相關培訓;生產系統(tǒng)的相關培訓;
4.有能力對藥品生產和質量管理中出現(xiàn)的實際問題做出正確的判斷和處理。
其它: 報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。