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更新于 7月24日

醫療器械研發工程師

6000-8000元
  • 黔南惠水縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械
1、組織起草、修訂產品工藝規程,檢查并督促質保技術部及相關部門貫徹執行。
2、組織協調落實研發階段的驗證工作,指導質保技術部的技術改進工作。
3、協助解決生產過程中出現的工藝疑難問題,組織調查原輔料品質與工藝相關的異常、偏差。
4、參與組織公司新產品的研究試制、中試等工作及現有產品的改進工作,負責起草、審核工藝技術改進方案,確定最終方案。
5、深入生產現場,了解生產過程的工藝運行狀況,做好工藝查證工作,對生產工藝實施過程中不合理的操作或規定提出改進方案。
6、建立相關工藝臺賬,收集、匯總、會議,并提出技術領域可操作性意見。根據工藝需求、技術要求等參與設備技術研發工作,制定設備技術要求。
7、負責生產工藝驗證工作:組織協調實施生產工藝驗證、清潔驗證、設備確認、公用系統的初始驗證及再驗證并起草驗證方案、匯總完成驗證報告。
8、負責工藝改進中原料、輔料、包裝材料質量標準的研究和起草。
二、任職資格
1、研究生及以上學歷,制藥工程、藥物化學、藥物分析等專業,有藥品及醫療器械研究及工藝改進經驗或相關工作經驗者優先。
2、熟悉藥物合成、藥物制劑及藥物分析等常規工藝、了解醫療器械生產工藝流程優先。
3、善于思考,有一定的分析和解決問題的能力。
4、經驗要求:具有藥品研發、醫療器械研發,化妝品研發、保健食品研發相關經驗
包住 包吃 、帶薪年假 、全勤獎、 工齡獎

工作地點

黔南惠水縣212國道與龍泉大道交叉口北420米

職位發布者

左女士/BOSS/主管/員工

剛剛活躍
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公司Logo貴州康琦藥械有限公司
貴州康琦藥械有限公司成立于2002年11月,注冊資金3400萬元。我公司是一家集生產、銷售及產品開發為一體的民營科技型貼劑專業生產企業,公司現有新型樹脂膠、新型巴布劑、凝膠劑三大系列共18個品種(分別為遠紅外活絡止痛貼、遠紅外康琦風濕貼、遠紅外腰痛貼、遠紅外骨質增生貼、遠紅外頸椎康貼、康琦平喘止咳貼、康琦乳腺增生貼、康琦行氣通便貼、小兒保臍貼、暈可貼、小兒退熱貼等),其中平喘止咳貼是公司多年來潛心研究用于治療急慢性支氣管炎、支氣管哮喘引起的咳嗽、哮喘、痰多等癥狀的新型巴布劑,屬于我司獨家專利保護品種。公司堅持走產學研協作發展的道路,先后承擔了來自國家科技部、省科技廳、省經信委、省發改委十多個項目。2008至2012年分別獲得貴州省工商局頒發的“誠信企業”證書,“康琦”商標獲得“貴陽市知名商標”和“貴州省著名商標”稱號,2015年被評為“貴州省科技型企業”,2017年榮獲“貴州省誠信示范企業”稱號。在產品生產方面,公司擁有三大劑型全套生產線。公司領導在日常生產過程中狠抓產品質量,生產產品療效確切、工藝穩定、質量可控;深得廣大患者和藥品監管部門的一致好評,為了更好地促進企業良性發展,公司建立完善的質量管理體系,積極貫徹實施YY/T0287/ISO13485:2016標準,順利通過新版《醫療器械生產質量管理規范》現場核查。在產品銷售方面,我司堅持走“差異化銷售”的市場發展道路,改變貼劑產品常規OTC銷售模式,成立以醫院銷售渠道為主、OTC市場銷售渠道為輔,以醫院帶動OTC銷售模式,經過近幾年企業對市場營銷網絡建設,建立了相對完善的市場銷售網絡體系,已形成較完備的市場網絡,產品覆蓋東北的遼寧、吉林,華北的北京、天津、內蒙、河北,華東的上海、江蘇,浙江、山東、安徽,華中的湖北、湖南,河南,華南的廣東、福建,西南的貴州、四川、云南、重慶,西北的西安、山西等全國20多個地區近百個經銷網點,隨著市場的不斷發展,現“康琦行氣通便貼”、“康琦平喘止咳貼”、“遠紅外活絡止痛貼”等品種已納入江蘇、廣東省級醫療機構醫療收費項目醫保目錄,市場前景可觀。公司致力于產品研發,高度重視知識產權保護,新申請專利7件,目前新獲得專利授權的有5件,還有2件專利在實質審查階段,相信不久的將來,我公司將在國家知識產權的保護下蓬勃發展。
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