職位描述
GMP文件管理醫藥制造
崗位職責：
1、負責GMP文件的起草、修訂、審核、批準、發放、歸檔及銷毀流程的嚴格執行與監督。
2、確保所有文件內容符合現行版《中國藥典》《藥品生產質量管理規范》、公司注冊資料及內部質量政策要求。
3、負責質量文件的規范化管理，確保文件存儲安全、檢索便捷、符合存檔要求。
4、作為迎檢核心成員，負責提供各類內外部審計所需的文件，并迅速準確的解答與文件體系相關問題。
5、與變更控制流程緊密協作，確保文件變更與工藝、設備、系統等變更的同步性和一致性。
6、提出改進建議并推動實施，提升文件管理效率和體系運行質量。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、制藥工程、生物技術、質量管理等專業。
2、2年以上制藥行業質量文件體系管理工作經驗。
3、深入理解GMP對文件管理和數據完整性的要求。
4、熟悉制藥企業對文件的基本要求及特點。
5、工作嚴謹、責任心強，有一定抗壓能力。
待遇：五險一金、雙休、車補餐補、節日福利等。
工作地點
沈陽大東區北大營街北大營西路2號
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職位發布者
劉女士/招聘
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