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職位描述： 1.熟悉TPM，起草、修訂設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度文件，監(jiān)督執(zhí)行，建立并維護(hù)設(shè)備檔案，規(guī)范記錄運維信息； 2.負(fù)責(zé)新設(shè)備調(diào)研、合同及 URS 起草，深度參與從DQ到PQ各階段驗證，確保符合GMP； 3.制定并執(zhí)行設(shè)備年度維護(hù)計劃，涵蓋預(yù)防、糾正、緊急維護(hù)，保障設(shè)備正常運行； 4.負(fù)責(zé)凈化空調(diào)、工藝用水等關(guān)鍵系統(tǒng)日常管理，監(jiān)控參數(shù)、處理異常； 5.帶領(lǐng)維修人員維保、搶修設(shè)備，與多部門協(xié)同，依生產(chǎn)計劃安排維保，保障質(zhì)量； 6.建立資料庫，管控庫存，按需制定采購計劃，保障設(shè)備故障更換需求； 7.關(guān)注設(shè)備性能，收集反饋，提出并落實改進(jìn)方案，提升生產(chǎn)效率； 8.執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實設(shè)備管理考核，督促整改，提升管理水平。 崗位職責(zé)： 1.本科及以上機械制造及自動化、自動化、機電一體化等相關(guān)專業(yè)； 2.3年以上制藥設(shè)備管理與維護(hù)經(jīng)驗，熟悉制藥設(shè)備的維護(hù)； 3.熟練使用辦公軟件，熟練使用CAD軟件，熟悉機械設(shè)備安全操作規(guī)程； 4.熟悉GMP、安全、環(huán)保、特種設(shè)備、化學(xué)原料藥等專業(yè)知識，熟悉化學(xué)原料藥工藝設(shè)備、公用工程系統(tǒng)(工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽、凈化空調(diào)系統(tǒng)等)等相關(guān)設(shè)備性能和要求； 5.具有設(shè)備驗證相關(guān)經(jīng)驗，能獨立開展設(shè)備驗證工作及處理設(shè)備故障。