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更新于 5月29日

高級(jí)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理(CRO)

1.8-3萬(wàn)
  • 天津河西區(qū)
  • 大營(yíng)門(mén)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)理臨床研究
崗位職責(zé): 根據(jù)組織的政策和適用的規(guī)定對(duì)員工日常工作進(jìn)行計(jì)劃、分配、指導(dǎo)和考核等,使員工得到良好的培訓(xùn)和監(jiān)督,使新員工能夠順利融入公司,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展與規(guī)劃,確保團(tuán)隊(duì)架構(gòu)及人員的穩(wěn)定性。 1.負(fù)責(zé)臨床研發(fā)中心CO團(tuán)隊(duì)的日常組織管理工作,制定相應(yīng)的管理政策、策略和流程。 2.負(fù)責(zé)組織團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)考核及日常管理考核等,如:GCP考核、各種訪視類(lèi)型,如:PSV、SIV、RMV、COV等的評(píng)估考核、季度考核、年度考核,以此作為人員的職位晉升及薪資調(diào)整的依據(jù)。 3.負(fù)責(zé)制定CO團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)計(jì)劃,組織培訓(xùn)的實(shí)施。確保團(tuán)隊(duì)所有人員按時(shí)完成當(dāng)年的培訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證所有人員在進(jìn)行所負(fù)責(zé)的工作前,已完成相應(yīng)的培訓(xùn),掌握了工作技能與技巧,有能力負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。 4.指導(dǎo)與帶教 CRM,CRA和CTA的日常管理與考核,對(duì)CRM,CRA進(jìn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訪視進(jìn)行指導(dǎo)與評(píng)估,以考核CRM和CRA的工作表現(xiàn)以及帶教能力等。 5.評(píng)估 CRM 的 resource管理情況,是否綜合考慮了團(tuán)隊(duì)人員的能力、工時(shí)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目需求、城市位置等多種因素,分配的項(xiàng)目和中心是否合理,高效。 6.根據(jù)需要參加項(xiàng)目經(jīng)理或客戶(hù)召開(kāi)的項(xiàng)目會(huì)議,以確保團(tuán)隊(duì)人員按照項(xiàng)目要求和試驗(yàn)方案、GCP、SOP、中國(guó)法律和法規(guī)完成試驗(yàn)相關(guān)工作。 7.定期審核 CRMP,CRA工作量和工時(shí)利用率,并根據(jù)實(shí)際要求安排和調(diào)配CRM及CRA的工作,并與CRM及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)定期溝通。 8.制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計(jì)劃、參與人員面試,批準(zhǔn)人員招聘等。 9.負(fù)責(zé)與HR的溝通,如人員入職、轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗、升職、離職等。 10.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的常規(guī)管理的審批匯報(bào)工作,如請(qǐng)假、出差、加班等。 11.商務(wù)競(jìng)標(biāo)支持。 12.完成直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職條件: 1.本科以上學(xué)歷,8年以上臨床經(jīng)驗(yàn),至少5年CRM或TL帶人經(jīng)驗(yàn),既往有過(guò)直接的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 2.豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能,了解且熟悉臨床研究全過(guò)程。 3.了解國(guó)內(nèi)外臨床研究的發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究相關(guān)法律知識(shí)。 4.熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求。 5.具有獨(dú)立工作能力,強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。 6.熟悉研究中心的流程,并積累有中心和專(zhuān)家資源。

工作地點(diǎn)

天津河西區(qū)合肥道11號(hào)富力中心1409

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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誠(chéng)聘英才國(guó)信醫(yī)藥科技(北京)有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢(xún)及醫(yī)藥研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)提供機(jī)構(gòu),作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。國(guó)信澤鼎以“專(zhuān)業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”的宗旨,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)研究、研發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和醫(yī)藥信息咨詢(xún)等相關(guān)服務(wù)。國(guó)信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門(mén)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有著長(zhǎng)期、良好的合作關(guān)系。擁有一批由此領(lǐng)域內(nèi)的資深專(zhuān)家組成的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道,以及對(duì)相關(guān)政策法規(guī)、申報(bào)流程的深入了解,目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報(bào)。公司致力于為國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專(zhuān)業(yè)化的研究咨詢(xún)服務(wù),主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理,藥品、器械、保健品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)研究與咨詢(xún),為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)提供一個(gè)良好的服務(wù)平臺(tái)。合作客戶(hù)包括大型跨國(guó)制藥公司、國(guó)內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)以及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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