崗位職責(zé):
根據(jù)組織的政策和適用的規(guī)定對(duì)員工日常工作進(jìn)行計(jì)劃、分配、指導(dǎo)和考核等,使員工得到良好的培訓(xùn)和監(jiān)督,使新員工能夠順利融入公司,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展與規(guī)劃,確保團(tuán)隊(duì)架構(gòu)及人員的穩(wěn)定性。
1.負(fù)責(zé)臨床研發(fā)中心CO團(tuán)隊(duì)的日常組織管理工作,制定相應(yīng)的管理政策、策略和流程。
2.負(fù)責(zé)組織團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)考核及日常管理考核等,如:GCP考核、各種訪視類(lèi)型,如:PSV、SIV、RMV、COV等的評(píng)估考核、季度考核、年度考核,以此作為人員的職位晉升及薪資調(diào)整的依據(jù)。
3.負(fù)責(zé)制定CO團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)計(jì)劃,組織培訓(xùn)的實(shí)施。確保團(tuán)隊(duì)所有人員按時(shí)完成當(dāng)年的培訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證所有人員在進(jìn)行所負(fù)責(zé)的工作前,已完成相應(yīng)的培訓(xùn),掌握了工作技能與技巧,有能力負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。
4.指導(dǎo)與帶教 CRM,CRA和CTA的日常管理與考核,對(duì)CRM,CRA進(jìn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訪視進(jìn)行指導(dǎo)與評(píng)估,以考核CRM和CRA的工作表現(xiàn)以及帶教能力等。
5.評(píng)估 CRM 的 resource管理情況,是否綜合考慮了團(tuán)隊(duì)人員的能力、工時(shí)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目需求、城市位置等多種因素,分配的項(xiàng)目和中心是否合理,高效。
6.根據(jù)需要參加項(xiàng)目經(jīng)理或客戶(hù)召開(kāi)的項(xiàng)目會(huì)議,以確保團(tuán)隊(duì)人員按照項(xiàng)目要求和試驗(yàn)方案、GCP、SOP、中國(guó)法律和法規(guī)完成試驗(yàn)相關(guān)工作。
7.定期審核 CRMP,CRA工作量和工時(shí)利用率,并根據(jù)實(shí)際要求安排和調(diào)配CRM及CRA的工作,并與CRM及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)定期溝通。
8.制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計(jì)劃、參與人員面試,批準(zhǔn)人員招聘等。
9.負(fù)責(zé)與HR的溝通,如人員入職、轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗、升職、離職等。
10.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的常規(guī)管理的審批匯報(bào)工作,如請(qǐng)假、出差、加班等。
11.商務(wù)競(jìng)標(biāo)支持。
12.完成直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職條件:
1.本科以上學(xué)歷,8年以上臨床經(jīng)驗(yàn),至少5年CRM或TL帶人經(jīng)驗(yàn),既往有過(guò)直接的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2.豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能,了解且熟悉臨床研究全過(guò)程。
3.了解國(guó)內(nèi)外臨床研究的發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究相關(guān)法律知識(shí)。
4.熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求。
5.具有獨(dú)立工作能力,強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。
6.熟悉研究中心的流程,并積累有中心和專(zhuān)家資源。