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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理計(jì)劃；
2.制定項(xiàng)目預(yù)算，審批項(xiàng)目費(fèi)用，并定期管理項(xiàng)目預(yù)算；
3.協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF、ICF、日記卡、總結(jié)報(bào)告等的制定；
4.與研究方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選，主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批；
5.制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表并推進(jìn)，協(xié)助各中心完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)，執(zhí)行與結(jié)束工作，并目需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
6.按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的項(xiàng)目管理表格文件等資料，提交上級(jí)主管審核:跟講提交組長(zhǎng)單位及參加單位倫理資料，并取得中心倫理批件；
7.負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu)，包括病例報(bào)告表，知情同意書(shū)等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?br>8.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理；
9.協(xié)助審閱各中心的臨床研究合同，負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心研究合同的商談和簽署工作；
10.在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告；
11.負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的講行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的講度與質(zhì)量；
12.負(fù)責(zé)項(xiàng)目入組進(jìn)度，確保按項(xiàng)目計(jì)劃完成入組目標(biāo)；
13.與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；
14.負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計(jì)部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部溝通協(xié)調(diào)，按計(jì)劃完成數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書(shū)/報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)/報(bào)告、答疑、數(shù)據(jù)審核會(huì)議。總結(jié)會(huì)議和總結(jié)報(bào)告等工作；
15.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控；
16.組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議；
17.作為與電辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)；
18.掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶要求進(jìn)行工作；
19.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理，應(yīng)急管理和其它問(wèn)題；
20.協(xié)助完成項(xiàng)目稽查、核查等工作；
21.商務(wù)支持；
22.完成直線經(jīng)理分配的其他工作。