職位描述
藥品工藝中藥化學藥
職位描述
工作職責：
1、主導新產線工藝規劃，完成工藝路線設計及設備選型
2、協調跨部門資源，推進新產線安裝調試及工藝驗證
3、編制新產線技術文件（如URS、工藝流程圖、SOP）
4、解決生產異常，主導偏差調查、CAPA制定及風險評估
5、推動設備設施技術更新及工藝路線持續優化
6、支持設備驗證（IQ/OQ/PQ），確保工藝與設備匹配性
7、參與供應商技術審核，推動關鍵設備技術升級
8、主導工藝驗證、清潔驗證及新產線全周期驗證工作
9、主導年度驗證計劃（工藝/清潔/設備驗證），確保按時完成
10、主導生產現場問題的整改，識別風險并制定應對策略
11、確保生產活動符合GMP、FDA等法規要求
12、制定團隊培訓計劃，提升工藝技術能力
13、分配工作任務并監督執行，確保部門目標達成
14、提出新增崗位或人員配置需求，優化團隊結構
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程或相關專業學士，有三年及以上制藥相關經驗
2、精通項目管理與跨部門協作；
3、具備工藝設計及設備選型技術能力；
4、抗壓能力強，適應高頻次出差及現場工作。
工作地點
貴陽市-觀山湖區-210國道東100米
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職位發布者
李女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
華東醫藥(貴州)藥業有限公司華東醫藥（貴州）藥業有限公司（原名：貴州恒霸藥業有限責任公司）成立于1995年，是以研究開發祖國傳統醫藥(苗族醫藥)，集中生產、銷售和研發于一體的民營科技企業。 2024年8月正式加入華東醫藥股份有限公司，成為華東醫藥全資子公司。公司擁有中成藥文號21個，化藥文號2個，醫保甲類4個，醫保乙類10個。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國內獲批的唯一一款處方藥/OTC（非處方藥）雙跨的國家醫保中成藥噴霧劑，產品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領域。公司發展至今獲得多次獎項，其中：1995年傷科靈產品獲得“貴陽市技術進步一等獎”、2004年獲“貴州省高新技術企業”稱號、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強品牌推選活動組委會“貴州十大名藥”稱號、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業聯合會、貴州省企業家協會頒發的“貴州省優秀企業”等。
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