崗位職責:
1、獨立承擔2~3家臨床試驗中心內全流程工作,對接臨床試驗中心內各個辦事部門;
2、按照注冊進度計劃推進臨床試驗工作,安排各臨床試驗中心的工作進度,合理調配人員、資源;
3、根據GCP的要求對臨床試驗項目進行監查,統一監查員團隊的監查尺度,對臨床試驗中遇到的質量問題提出整改建議;
4、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物醫藥化學相關
2、從事醫療器械或IVD臨床試驗工作經歷2年以上,曾負責過完整的醫療器械或IVD臨床試驗項目,2年以上臨床監查員工作經歷;
3、具有較強的溝通協調能力、較強的執行力、項目進度把控能力;
4、有創新產品臨床試驗經驗者優先。