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更新于 6月12日

SQE供應商質量工程師

1-1.2萬
  • 天津南開區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關系好

職位描述

醫療器械質量管理體系藥品生產質量管理規范五大工具QC七大手法CAPA不限
1、供應商質量體系開發與審核(側重注塑/機械制造): 1)參與新供應商(尤其是注塑和機械加工類供應商)的評估、選擇和準入審核,確保其具備穩定提供合格產品/服務的能力; 2)定期對現有供應商進行質量體系審核(如ISO 9001, ISO 13485等)、過程審核和產品審核,識別改進機會; 3)評估供應商的質量控制計劃、檢驗流程、設備校準、人員培訓等,確保其有效性。 2、新產品導入供應商質量管理(NPI - 聚焦結構件): 1)在新產品開發階段(APQP/PPAP),作為質量接口與供應商緊密合作; 2)評審供應商的制造可行性、控制計劃(尤其關注關鍵尺寸、外觀、功能特性的監控方法)、PFMEA、工藝流程等; 3)主導或參與供應商(特別是注塑和關鍵結構件供應商)的PPAP(生產件批準程序)提交、評審和批準,確保量產前的質量準備就緒; 4)確保供應商理解并滿足新產品圖紙、規格、標準和特殊特性要求。 3、供應商質量績效監控與改進: 1)建立、維護并分析供應商質量績效指標,定期進行供應商質量評級; 2)針對績效不良的供應商,主導或推動根本原因分析,制定糾正和預防措施(CAPA),并跟蹤驗證措施的有效性(主導或推動供應商8D報告流程)。 4、來料質量問題處理: 1)主導處理供應商來料的質量問題; 2)快速響應,組織內部跨職能團隊和供應商進行問題分析、圍堵、遏制; 3)要求并指導、跟進供應商提供有效的根本原因分析和糾正預防措施(8D報告)。 5、供應商關系管理與溝通: 1)作為公司與供應商在質量方面的主要聯絡窗口,建立和維護積極的、專業的供應商關系; 2)定期與供應商召開質量評審會議,溝通績效、問題、改進方向和期望; 3)向供應商清晰地傳達公司的質量要求、標準和期望。
任職要求: 1.具備“自我驅動” 的價值觀; 2.具備質量管理理論知識,熟悉各種質量認證體系或質量管理規范,了解精益生產,具有成本意識; 3.具備八年以上制造業質量相關工作經驗,其中五年以上供應商質量管理經驗 3.熟悉主流質量管理工具,熟悉生產現場和制造過程,良好的讀圖能力(機械圖紙、電路圖等); 4.在必要的時候要能指導供應商推進項目按計劃進行,要有一定項目管理的能力; 5.掌握高級審核技巧、溝通能力和質量經營理念,具備一定的培訓技巧; 6.具備強大的心理素質,異常處理能力; 7.適應一定頻率出差的能力。

工作地點

天津南開區金平路3號

職位發布者

HR/HRBP

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天津九安醫療電子股份有限公司1995年成立,是集研發、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發生產的家用電子醫療健康產品包括血壓產品、生化產品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產品、理療產品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現跨界合作,創新研發出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產品,這些產品均可與移動互聯相連接,產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品,實現人體健康測量產品在移動互聯網上的應用,并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發水平和管理經驗,廠區占地24000平米,產品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達到了60%,電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負責與APPLE平臺相聯產品的推廣和策劃工作。
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