職位描述
器械臨床研究醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、研究單位的篩選；
2、中心立項、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯；
3、與研究中心合同的洽談；
4、組織召開項目啟動會，協(xié)助研究者進行醫(yī)生培訓(xùn)；
5、按照國家GCP，公司SOP，按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗用相關(guān)表格；
6、督促入組進度，跟蹤患者隨訪；
7、按照確定的臨床研究方案實施監(jiān)查，確保試驗?zāi)軌虬磿r間計劃高質(zhì)量完成；
8、收集臨床信息，按要求及時準(zhǔn)確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件；
9、及時收集整理試驗數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；
10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；
4、清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務(wù)意識與集體觀念；
5、能適應(yīng)出差；
6、有醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、彈性工作、員工旅游、年底雙薪、補充醫(yī)療保險、周末雙休、全勤獎、帶薪年假
獎金績效
十三薪、項目獎金
工作地點
西安雁塔區(qū)皇家公館/
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實力均已達到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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