職位描述
質量體系建立質量體系運行質量體系認證質量體系審核質量體系培訓醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
（1）協助醫療器械生產單位、特醫食品的質量管理體系的構建與運行維護；
（2）編寫產品質量體系相關文件與材料；
（3）負責向相關機構遞交材料，協調、跟蹤、推進項目進展；
（4）負責產品質量體系相關材料的整理歸檔及保管工作；
（5）及時匯總、分類、整理、歸檔相關部門出臺的各項法規、文件、技術資料；
（6）公司安排其他相關工作。
任職要求：
（1）從藥經歷（口服固體、口服液、大輸液相關）、嬰幼兒配方奶粉或無菌、植入、介入相關醫療器械行業，質量體系或QA工作經歷，2-3年工作經驗具有相應的專業知識，能夠熟悉產品研發流程，了解產品基本原理；
（2）具有高度的責任心，服務意識，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協調強；
（3）能接受出差。
工作地點
北京東城區廣渠門內大街90號樓新裕商務大廈
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職位發布者
安慧/hr
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北京邁瑞生醫藥科技有限公司北京邁瑞生醫藥科技有限公司是一家專業從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監督管理局(NMPA)相關注冊臨床試驗業務。公司創立于2008年，業務主要包括醫療器械、特醫食品、醫美三大領域，同時也涵蓋了相關的全產業鏈服務內容，成為了行業里唯一擁有醫療器械、特醫食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創新服務模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質量管理體系證書，規模和實力均已達到業內領先水平。
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