崗位內容:
1、熟練掌握本崗位的操作規程、產品質量標準、儀器使用規程及基本的維護保養工作;
2、嚴格按檢驗規程進行產品檢測,及時按規定做好各種相關記錄,檢測數據記錄要及時、真實、清楚、規范;
3、及時進行分析殘液的處理工作;
4、嚴格按《標準品和工作標準品的管理制度》使用標準品和工作標準品,自覺做好登記;
5、負責本崗位相關儀器使用和維護保養SOP的起草、修改,相關質量標準的起草、修訂;
6、負責儀器維護和內部校驗,確保本崗位的分析儀器都在效期內;
7、做好現場6S工作,確保各自的衛生責任區的整潔;
8、參與相關質量標準的變更,參與偏差、OOS、異常的調查及檢測;
9、完成QC主管要求的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷。
2、藥學、化學相關專業或實踐背景。
3、一年以上藥企分析檢測經驗,掌握制藥行業液相分析技能要求,熟悉GMP及藥典標準。
4、掌握檢測技術及檢測設備操作,熟悉藥典及數據完整性要求,具備偏差調查、色譜數據分析及跨部門協作能力;
5、了解GMP、EHS相關法律法規要求;
6、做事嚴謹細致,具備風險意識和合規思維,有良好的團隊協作和溝通能力。