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更新于 7月16日

檢測QC

6000-9000元·13薪
  • 金華東陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招8人

職位描述

化學藥新藥原料藥QCGMP認證FDA認證原料藥/新藥企業QC工作經驗
崗位內容:
1、熟練掌握本崗位的操作規程、產品質量標準、儀器使用規程及基本的維護保養工作;

2、嚴格按檢驗規程進行產品檢測,及時按規定做好各種相關記錄,檢測數據記錄要及時、真實、清楚、規范;

3、及時進行分析殘液的處理工作;

4、嚴格按《標準品和工作標準品的管理制度》使用標準品和工作標準品,自覺做好登記;

5、負責本崗位相關儀器使用和維護保養SOP的起草、修改,相關質量標準的起草、修訂;

6、負責儀器維護和內部校驗,確保本崗位的分析儀器都在效期內;

7、做好現場6S工作,確保各自的衛生責任區的整潔;

8、參與相關質量標準的變更,參與偏差、OOS、異常的調查及檢測;
9、完成QC主管要求的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷。
2、藥學、化學相關專業或實踐背景。
3、一年以上藥企分析檢測經驗,掌握制藥行業液相分析技能要求,熟悉GMP及藥典標準。
4、掌握檢測技術及檢測設備操作,熟悉藥典及數據完整性要求,具備偏差調查、色譜數據分析及跨部門協作能力;

5、了解GMP、EHS相關法律法規要求;

6、做事嚴謹細致,具備風險意識和合規思維,有良好的團隊協作和溝通能力。

工作地點

金華東陽市普洛家園

職位發布者

李先生/招聘經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江普洛家園藥業有限公司
普洛藥業股份有限公司創立于1989年,是著名民營企業橫店集團旗下的醫藥產業平臺,深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國醫保商會、浙江省醫藥行業協會副會長、浙江省藥學會常務理事、上海長三角商業創新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫藥工業企業百強榜列第36位,化學原料藥出口全國第2位,中國小分子CDMO企業5強;榮登“中國最具成長性上市公司”百強榜,并被列為浙江省生物醫藥產業領軍型企業和浙江省“雄鷹企業”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫美及化妝品原料業務,公司旗下有原料藥生產工廠7家(其中,化學合成工廠5家,生物發酵工廠2家),制劑生產工廠2家。產品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領域。生產基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質量體系自2007年開始主要原料藥廠區均通過中國NMPA,美國FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計,已成為國內特色原料藥頭部企業,并持續推進醫藥制造連續化、自動化、數字化、智能化建設。CDMO業務憑借研發與高效率制造的優勢,與國內外頂尖創新藥企形成了長期的戰略合作伙伴關系,實現了一站式的全方位服務,持續保持高增長。建立了國內知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個高端緩控釋已經打開美國市場,實現快速發展。公司實施“做精原料、做強CDMO、做好藥品、拓展醫美”的發展戰略,每年研發投入約占公司營收的5%以上,打造若干中國乃至全球領先的技術平臺與支持平臺。目前,公司有各類研發人員1300多名;公司成立了科學技術顧問委員會,并上海交通大學、上海應用技術大學以及浙江工業大學共同建立了相關生物,化學和工程技術平臺,賦能技術創新和智能制造。公司奉行“強科技研發、高標準合規、低成本制造”的發展理念,致力成為全球科技型醫藥制造領軍企業。
公司主頁
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