崗位職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
2.協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系保證質(zhì)量體系有效運行;
3.負責(zé)推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作;
4.負責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作,和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作;
5.負責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的理、優(yōu)化和改進工作;
6.負責(zé)公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作;
7.負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識;
8.完成上級安排的其他工作。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、機械、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、等相關(guān)專業(yè);
2.從事慶療器械行業(yè)居景管理休系工作者優(yōu)先3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格;
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧;
5.責(zé)任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
職位福利:節(jié)日福利、晉升空間、年底獎金、帶薪年假、提供宿舍、提供午晚餐