崗位職責:
1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
2.協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系保證質量體系有效運行;
3.負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作;
4.負責做好公司內審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作,和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作;
5.負責公司各項業務工作流程的理、優化和改進工作;
6.負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作;
7.負責質量體系相關的培訓工作,提升公司員工的質量意識;
8.完成上級安排的其他工作。
職位要求:
1.本科及以上學歷,生物、化學、機械、醫療器械、醫學檢驗、等相關專業;
2.從事慶療器械行業居景管理休系工作者優先3.熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓,具有內審員資格;
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧;
5.責任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
職位福利:節日福利、晉升空間、年底獎金、帶薪年假、提供宿舍、提供午晚餐