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更新于 7月17日

微生物QA檢驗員

4000-6000元·13薪
  • 岳陽平江縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
2.協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系保證質(zhì)量體系有效運行;
3.負責(zé)推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作;
4.負責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作,和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作;
5.負責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的理、優(yōu)化和改進工作;
6.負責(zé)公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作;
7.負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識;
8.完成上級安排的其他工作。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、機械、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、等相關(guān)專業(yè);
2.從事慶療器械行業(yè)居景管理休系工作者優(yōu)先3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格;
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧;
5.責(zé)任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
職位福利:節(jié)日福利、晉升空間、年底獎金、帶薪年假、提供宿舍、提供午晚餐

工作地點

岳陽平江縣湖南世耀醫(yī)療科技有限公司

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職位發(fā)布者

邢進/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo北京中科盛康科技有限公司
北京中科盛康科技有限公司于2008年注冊成立,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械為一體的集團公司,下屬企業(yè)包括湖南世耀醫(yī)療科技及中科盛康進出口(淄博)等全資子公司。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、國家級及北京市專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu),獲得多項北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書,是醫(yī)用防護系統(tǒng)等行業(yè)標準起草單位,有2項醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品被藥監(jiān)局批準為優(yōu)先審評綠色通道。公司總部位于北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓,擁有現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)場地3000平方米,其中十萬級潔凈生產(chǎn)車間1000平方米。公司建有設(shè)施設(shè)備齊全的實驗中心,包括無菌和微生物實驗室、物理實驗室和化學(xué)實驗室等。以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高端醫(yī)療耗材為主要業(yè)務(wù),現(xiàn)已取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械注冊證。一次性使用自體血液回收器XH-1000是公司自主研發(fā)的新產(chǎn)品,填補了國內(nèi)引流血自體回輸領(lǐng)域的技術(shù)空白。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向,本著“科技成就健康、創(chuàng)新引領(lǐng)未來”的理念,在技術(shù)上始終保持與國際領(lǐng)先水準同步,在多項領(lǐng)域開創(chuàng)國內(nèi)先河,填補國內(nèi)技術(shù)空白。堅持自主研發(fā)的道路,產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已經(jīng)獲得和正在申請的國家專利授權(quán)上百項。公司目前已形成以骨科器械、消化內(nèi)鏡器械、血液凈化器械、防護產(chǎn)品等為主的四大領(lǐng)域產(chǎn)品系列,取得國內(nèi)相應(yīng)系列化的III類和II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。其中有三個產(chǎn)品為國內(nèi)獨家注冊產(chǎn)品。公司始終放眼全球市場,以產(chǎn)品走向世界為目標。目前已有十幾項自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品通過美國FDA和歐盟CE認證及ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證。公司的產(chǎn)品以創(chuàng)新技術(shù)和精良質(zhì)量暢銷海內(nèi)外市場,深受國內(nèi)外客戶的廣泛認可和好評。公司在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域取得了令人矚目的業(yè)績:2020年12月,公司獲得了北京市高新技術(shù)企業(yè)認證,公司的一次性脈沖沖洗引流器產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認證。2021年2月,公司申請建立了北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu),并取得了相應(yīng)資質(zhì);3月,公司被北京市通州區(qū)永樂店鎮(zhèn)人民政府推薦納入全區(qū)重點企業(yè);5月,公司獲得了北京市專精特新“小巨人”企業(yè)認證;7月,公司獲得了國家專精特新“小巨人”企業(yè)認證;9月,公司主持制定的“YY/T 1780-2021醫(yī)用個人防護系統(tǒng)”標準發(fā)布;11月,公司獲得了中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認證。2022年4月,公司的“球囊型經(jīng)皮胃造瘺管”與“經(jīng)皮胃造瘺套裝”兩項創(chuàng)新產(chǎn)品通過了北京市的優(yōu)先審查,填補了國內(nèi)該項領(lǐng)域空白;7月,公司的醫(yī)用個人防護系統(tǒng)產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認證;8月,公司生產(chǎn)管理體系通過了ISO 13485:2016體系認證,同時公司被認定為北京市知識產(chǎn)權(quán)試點單位。公司地址:北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓公司郵箱:bjzksk@163.com公司電話:010-8052 5660
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