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1、負責收集、整理、解讀醫療器械行業及各國準入制度； 2、負責管理研發產品方向相關法規及標準，負責公司文件標準化制度建設和標審工作； 3、負責收集、宣貫國家或行業頒布的有關質量方針、政策、法律、法規等； 4、審查各項目過程質量文件的齊套性，組織審查項目研制/生產過程中各評審會的上會文件質量，從質量角度對過程環節進行把關。

崗位要求：

1、碩士學歷，電子信息、微電子、計算機、測控技術、精密儀器、自動化等相關專業； 2、有較強的邏輯思維能力、溝通能力及信息搜索能力，具備解讀產品相關法規及文件能力； 3、海外留學背景，具備良好的英文聽說讀寫能力，能流暢進行英文交流。