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更新于 6月14日

質量文件驗證工程師

5000-8000元·13薪
  • 淮安清江浦區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證
崗位職責 1、根據客戶提供的URS文件要求,結合公司DQ文件編制相關設備的客戶驗證方案; 2、負責所有設備相關資料的收集、整理,包括說明書、相關圖紙等; 3、負責所有關鍵部件供應商資質文件的資料收集、整理,包括材質證明、校驗證書、使用說明書等; 4、根據GMP要求或歐盟GMP認證要求,編制獨立完整的計算機化系統驗證文件,并符合客戶要求; 任職資格 1、本科學歷,制藥、化工、生物相關專業; 2、具備制藥企業或制藥設備生產企業生產、質量、工藝等相關崗位2年以上文件認證經驗。 本崗位工作地點:淮安經濟技術開發區新竹路10號
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、節日福利、帶薪年假、定期體檢、補充醫療保險、每年多次調薪

工作地點

淮安清江浦區江蘇漢邦科技股份有限公司(新竹路廠區)

職位發布者

朱先生/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇漢邦科技股份有限公司
江蘇漢邦科技股份有限公司成立于1998年10月28日,占地面積約200畝,是一家以色譜產品為核心的國家高新技術企業,致力于為生物醫藥行業提供分離純化產品與服務。產品出口美國、德國、瑞士、挪威、印度、阿根廷、韓國等20多個國家和地區,目前已發展成為國內色譜分離純化裝備研發、生產和產業化領先企業。公司產品廣泛應用于抗體、重組蛋白、疫苗、胰島素、多肽、造影劑、抗生素等藥物和天然產物的研發和生產。根據沙利文數據,2022年漢邦科技的主營產品“生產級小分子液相色譜系統”國內市場占有率排名第一、“生產級大分子層析系統”國內市場占有率排名第三(國產廠商第二)。漢邦科技是江蘇省2008年首批由省科技廳等四部委聯合認定的國家“高新技術企業”,也是國家第二批“專精特新小巨人企業”。截至目前,企業還獲得“國家知識產權示范企業”、“江蘇省優秀企業”、“江蘇省企業知識產權管理標準化示范創建先進單位”、“江蘇省中小企業創新能力建設示范企業”、“江蘇省高新技術自主創新標準化試點”等榮譽。漢邦科技近年來承擔了“國家重大科學儀器設備開發專項”“江蘇省科技成果轉化專項資金”等20多項國家、省部級重點研發項目,并建有“江蘇省企業技術中心”“江蘇省生化過程研究中心”等5個省級創新研發平臺。2020年獲批“江蘇省戰略性新興產業發展專項資金”項目;部分項目榮獲教育部科技進步二等獎1次、江蘇省科技進步三等獎2次、江蘇省機械行業協會科技進步一等獎。擁有各類知識產權超200項,其中:授權發明專利36項(含國際發明專利11項)。漢邦科技現有員工約640人,其中博士6人,正高級職稱1人,高級職稱7人,中級職稱30余人;研發團隊約100人,分別從事工藝開發、軟件開發、填料開發、電氣控制等研究方向,團隊成員獲批“江蘇省雙創人才”“江蘇省雙創團隊”“江蘇省雙創博士”等人才項目支持累計30余人次。 2023年12月29日漢邦科技遞交的科創板上市申請材料被上海證券交易所受理,2024年1月26日收到第一輪問詢函。未來,公司將繼續聚焦色譜產品主業,持續加強技術研發與創新,全面提升公司的技術實力、市場營銷和服務能力、品牌影響力,推進公司業務長期發展,力爭完成“科創板上市”
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