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1、質量體系建立；組織制定公司質量方針、目標；審批公司產品質量標準、檢驗操作規程，審批公司56技術標準等文件，組織制定公司質量管理體系文件，建立及完善公司質量管理體系，并使之有效運行。

2、質量體系運營：組織公司GMP符合性檢查及注冊類、許可類的相關核查，組織對生產全過程進行監督管理，，審批變更、偏差、糾正預防措施、合格供應商、驗證方案與報告、自檢、年度質量回顧等，確保各項質量體系的運作和實施。

3、質量控制與產品方形；確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。批準并監督委托檢驗。開展質量控制、質量審計、質量信息統計分析，組織召開質量分析會，批準產品放行。

4、制度管理：參與制定公司發展目標和經營方針、管理政策，組織制定、修訂公司質量管理的各項規章制度，審批后推進執行。

5、藥品生產企業質量相關工作，及總經理交辦的所有工作。

任職要求：

1、本科以上學歷；

2、藥品生產型企業質量部長級別以上，5年以上工作經驗；

3、有相關資格證書、執業藥師等證件。

4、有中藥固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑）以及化藥，廠家工作經驗