職位描述
機械研發結構研發材料研發醫療耗材研發醫療設備研發三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械介入醫療器械射頻醫療器械無菌醫療器械
崗位職責:
1.進行項目領導，項目計劃，項目協調；
2.與市場部門合作，明確設計輸入；
3.協調技術文件；
4.設計驗證活動的計劃和審核，一般文件的批準；
5.新產品的初始培訓；
6.審核及批準首次過程確認，如包裝及滅菌確認等；
7.計劃和監督，審核并批準設計確認，包括模擬使用試驗，置架期試驗，生物相容性試驗等，以及相應的外協合作；
8.根據公司內部程序進行風險管理活動；
9.協調設計評審；
10.對研發工程師進行培訓；
11.如需要，產品轉化后（注冊后），協調并執行產品設計變更以及設計優化；
12.根據公司內部程序進行定期的風險管理評審
13.對于公司其他部門提供技術方面的支持。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷，醫學，理工科或機械等其他相關專業；
2.有醫療器械研發經驗，導管方面優先；
3.流利的英語口語及書寫表達能力；
4.敏銳的觀察能力以及良好的團隊合作精神；
5.發散性思維，積極主動，良好的溝通能力；
6.具有海外學習工作經驗優先。
工作地點
大興區北京先瑞達醫療科技有限公司隆慶街10號
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職位發布者
劉女士/HRM
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北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發區，是集研發、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫療器械生產企業。我們擁有國際一流的研發團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫療專業人士提供血管疾病介入治療的優質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發極具潛力的創新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區。值得信賴的成熟經驗和創新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業戰略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發區隆慶街10號先瑞達健康智谷園區乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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