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崗位職責(zé)： 1.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，接受過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn); 2.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn); 3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。 任職資格： 1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗； 2.具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗，可適當(dāng)放寬相關(guān)學(xué)歷和職稱要求。 3.有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表工作經(jīng)驗者優(yōu)先。