1. 組織新技術平臺調研,為項目議案提供依據;
2. 組織公司技術平臺搭建,包括人員儲備,硬件采購等;
3. 協助研發完成中試轉移及注冊批生產,協助研發完成產品動態現場核查;
4. 實施研發產品獲批后的技術轉移工作,實施外部客戶產品技術轉移工作;
5. 組織新產品的技術評估,包含成本、EHS,匹配性等;
6. 負責已上市產品的模塊化研究,及標準化交付;
7. 負責已上市產品的成本結構優化;
8. 負責部門人員日常工作的安排、管理和指導;
任職資格
本科及以上學歷
藥學相關專業
熟練掌握無菌制劑、固體制劑、外用制劑工藝開發,改進,優化和放大
五年以上CXO公司技術轉移相關工作經驗
具有撰寫開發報告和申報材料經驗(IND和CTD)
10人以上研發或技術轉移團隊管理經驗