一、崗位職責
1.負責生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)預防性維護及故障維修等工作;
2.負責生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)臺賬、驗收資料、圖紙等的管理;
3.負責生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)的技術(shù)改造;
4.負責注生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)備品備件管理;
5.負責設(shè)備相關(guān)的GMP體系類文件的建立及完善:
6.負責生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)新設(shè)備調(diào)研、URS審核、安裝調(diào)試等相關(guān)工作;
7.負責各部門提出的相關(guān)整改項的整改工作;
8.完成上級領(lǐng)導交辦的其余工作。
二、工作關(guān)系
1.直接上級:設(shè)備維護經(jīng)理;
2.直接下屬:無。
三、任職資格
1.學歷要求:機械、電氣、自動化、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)本科學歷;
2.工作經(jīng)驗要求:2年以上制藥工廠設(shè)備維護維護維修,或設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
四、知識要求:
1.制藥廠設(shè)備的原理及維護維修;
2.熟悉GMP涉及設(shè)備設(shè)施的相關(guān)要求;
3.技能要求:熟練使用AutoCAD、Office、Excel、Word等辦公軟件;具備一定的設(shè)備選型,維護,維修技能。