崗位職責:
主要負責ADC原液生產過程中工序的主要操作及協助其它工序操作,包括溶液配制、器具清洗滅菌、抗體還原、偶聯、層析等工序。負責該工序設備的日常維護、儀表計量、設備驗證等。
任職要求:
1.教育背景:
- 本科及以上學歷,生物工程、生物技術、生物制藥等相關專業。
2. 工作經驗:
- 1年及以上制藥企業生產經驗,優秀畢業生可以放寬要求;
- 熟悉抗體純化、ADC原液生產工藝者優先。
3. 技能要求
-熟悉純化相關工藝原理及操作(如溶液配制、層析、超濾等);
-熟悉ADC原液生產相關原理(如還原、偶聯等);
-熟悉GMP、FDA/EMA法規及生物制藥生產流程;
-熟悉基本的辦公軟件操作。
4. 其他要求
- 責任心強,能適應倒班、夜班或緊急情況加班;
- 有一定的英語讀寫能力(需閱讀技術文獻或編寫英文報告)。