崗位職責:
1、主導中藥丸劑生產相關設備的選型、安裝調試、維護保養及效能優化;
2、建立設備預防性維護體系,控制設備故障停機率,降低維修成本;
3、負責新產線設備布局規劃,編制技術文件并監督設備FAT/SAT驗收,完成設備驗證,確保100%符合GMP規范及FDA審計要求;
4、解決丸劑生產中的設備技術難題,制定設備清潔消毒標準;
5、建立設備操作SOP及故障應急處理機制;
6、負責設備?團隊人員與技術管理;
7、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械工程/制藥工程/自動化相關專業優先
2、具備制藥設備管理經驗,3年以上中藥丸劑生產設備實操或管理經驗
3、具備完整新建產線設備選型、安裝、調試成功案例者優先
4、持有技術相關證書如壓力容器管理證(R1)、電工證等