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更新于 7月16日

有源醫療器械研發工程師

1.5-2.5萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械有源醫療器械無菌醫療器械研發、有源類產品(三類有源)硬件研發電子相關專業
職責:
1負責醫療器械新產品的設計開發、設計控制、組織評審和驗證。
2. 負責對新產品的設計和開發過程實施策劃及控制。
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等,風險管理報告編制、審核。
4. 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5. 負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。
6. 項目進度跟進及管理,包括產品研發歷史文檔的建立。
7. 按照質量體系要求,編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業指導書等技術文件。
8. 負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝,編制生產工藝文件,完成產品生產轉化,根據質量體系要求組織驗證、評審,并對生產及銷售提供技術支持;
9. 組織制定技術開發管理規程、技術標準,并負責監督、協助實施。
10.制定管理建設團隊辦法,管理并培訓團隊。
11.組織政府項目及知識產權的申請,完成公司分配的其他工作。
職位要求:
1、碩士及以上學歷,電子相關專業,5年以上相關經驗;
2、有源類醫療器械產品研發全周期經驗,具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗
3、有研發體系建設和團隊管理的經驗
4、具備優秀的自我學習技能,善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中,執行力強,具備良好的敬業品質和團隊合作精神

工作地點

大興區北京美科優聯科技有限公司天河西路21號元6號樓2層101室

職位發布者

郭先生/招聘負責人

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公司Logo北京美科創新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
美科創新公司旨在與全球頂尖的神經外科、骨科產品供應商合作,為中國的臨床醫生提供最先進的醫療技術及理念,并積極推進中國醫療行業的發展。公司目前合作并在全國范圍內代理的供應商及產品包括:德國pro med instruments GmbH(DORO頭架及牽開系統、不粘連雙極電凝鑷),法國Sophysa公司(顱內壓監測及可調壓分流管),日本MIZUHO公司(動脈瘤夾產品),上海索康醫用材料有限公司(Membthes美替外科隔離膜)等。我公司擁有經驗豐富的管理團隊,在醫療器械領域有近二十年的品牌及學術推廣經驗,成功地將多個產品引入中國,并迄今仍保持領先的市場份額。公司長期注重與醫學專家的合作,與百余名國內知名的神經外科,骨科,外科與心臟科專家建立了一支穩定的顧問團隊,并保持著長期的密切合作。公司具有遍布全國的銷售網絡,在30余個主要城市均設有銷售團隊或區域代理團隊,與當地的臨床醫生及醫療機構保持良好的合作關系,并提供完善的售后服務。公司設有工廠,主營第一類第二類第三類醫療器械生產及銷售。目前公司已發展成專業從事外科醫療器械設備及耗材研發、生產、銷售及服務為一體的科技公司。公司網站:http://www.imedcare.com.cn。
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