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更新于 7月12日

產品安全醫生

1.5-2.5萬·15薪
  • 廣州越秀區
  • 六榕
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒醫學評估
1、監督醫療產品安全性:產品安全醫生負責監督醫療產品(如藥物、醫療器械、生物制品等)的安全性。他們會對新產品進行評估,包括臨床試驗數據的分析和評估,以確定其安全性和有效性。
2、風險評估與管理:產品安全醫生負責進行風險評估,并制定相應的風險管理策略。他們會收集、分析和解釋有關產品使用過程中出現的不良事件和副作用等信息,評估潛在風險,并提出相應的風險控制措施,以確保產品使用的安全性和可靠性。
3、安全監測與報告:產品安全醫生會參與建立和管理產品的安全監測系統,定期收集、監測和分析與該產品相關的安全性數據。他們會評估并報告產品的不良事件和安全風險,確保及時采取適當的行動,包括必要的警示、召回和風險通報等。
4、合規性管理:產品安全醫生負責確保醫療產品符合相關的法規和標準要求。他們會參與產品的注冊和審批過程,并確保產品的生產、質量控制和流通環節符合規范。他們還會收集、整理并更新產品相關的法規和標準信息,以指導產品開發和使用過程中的合規性管理。
5、教育與培訓:產品安全醫生負責向內部團隊和外部合作伙伴提供有關產品安全性和風險管理的教育和培訓。他們會組織內部培訓活動、發布相關指導文件,并與其他醫療機構和監管部門進行溝通和協調,提高產品安全意識和風險管理能力。
任職資格
1、臨床、臨床醫學等相關專業,本科及以上學歷。
2、3年及以上相關工作經驗,具備廣泛的醫學和藥理學知識,并且對相關法規、標準和政策有深入了解,主治醫生轉型
3、具備統計和數據分析能力
4、具備較強的溝通和團隊合作能力、法規和合規意識
5、持續學習和更新知識:醫療領域不斷發展和演變,產品安全醫生需要保持對最新科學研究、技術進展和法規更新等方面的關注,并持續學習和更新自己的專業知識。

工作地點

越秀區廣州市第一人民醫院(院本部)

職位發布者

宋先生/HR

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廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發??產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。
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