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更新于 5月21日

醫藥工程設備主管

8000-10000元
  • 合肥肥西縣
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備管理生產設備電工證
1、負責按照中國GMP法規和ISPE指南對生物制藥cGMP生產廠房及公用工程和設備的設計,維修和維護活動等進行有效管理,指定相關的管理文件和工作標準,并督促嚴格執行。 2. 負責新建工程或生產設備的重大改造,審核工程的設計、施工、監理,制定項目的工程管理計劃,做好施工方案的評審工作,了解工作進度,嚴查安全管理,監督工程質量,提出持續改進措施和方案報告,保證工程項目的進度和成本控制,確保項目能按時完成,合理控制預算。 3. 協助制定設備采購計劃,與供應商合作進行設備評估和選型。管理設備維護預算,監控和控制維修成本,并提出改進措施以提高效率和降低費用; 4. 負責生產設備運行狀態和設備故障的管理,進行設備狀態的跟蹤,及時掌握設備的運行情況,組織事故分析,提出改進措施,負責設備狀態的匯總,確保設備、設施和公用工程系統的正常運行。 5. 建立并完善各類所需的及與工程相關的政策制度和cGMP標準文檔系統,其中包括但不局限于標準操作步驟以及設備維修保養記錄等。制定企業安全管理手冊等; 6. 負責設備設施管理、動力系統管理、能源管理、計量管理以及備品備件的管理工作。負責按照GMP要求組織進行廠區生產公用系統的設備驗證工作。 7. 負責消防、污水、電梯等外圍公用設施的管理和維護。 8. 負責與消防、安全、環保等相關政府單位的銜接、對接。 9. 負責本部門人才梯隊招錄與培養、績效實施與輔導、人員培訓、預算管理、安全管理等部門管理工作。 10. 管理工程運維團隊,負責廠區的工程設施及生產設備的正常運營,并提供日常維護支持。 11. 監督設備維護團隊,協調維修工作,確保按時完成維護和修復任務; 12. 確保設備工程部遵守相關法規、安全標準和公司政策; 任職要求 1、大專及以上學歷、醫藥設備工程或化工等相關專業; 2.工作經驗:10年以上國內藥企工程管理經驗,熟練掌握GMP等設備設施、制藥用水、空調及工藝氣體等相關法規,具有商業化認證迎審經驗。 3.了解消防規范、建筑規范、環境管理法等相關的法律法規。 4.具備項目管理和問題解決能力,能夠處理緊急情況和優先事項; 5.具備良好的分析能力和決策能力,能夠制定有效的維護策略和決策。 6.具有安全員、電工、計算機、氬弧焊、叉車證等相關證書優先考慮。

工作地點

合肥肥西縣柏堰灣路

職位發布者

HR/人事

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公司Logo安徽新世紀藥業有限公司
安徽新世紀藥業有限公司成立于1998年,是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。集團內部有多家公司,分別為安徽新世紀藥業有限公司(合肥廬陽區)、安徽因諾維特醫藥科技有限公司(合肥高新區)、安徽九誠醫藥有限公司(合肥高新區)、河南君裕康醫藥有限公司(河南),2021年銷售收入7.8億元。企業擁有兩個GMP藥品生產基地、一個藥物開發研究所,一個GSP藥品經營公司、一個占地1000畝中藥材種植基地。企業生產許可范圍為:膠囊劑、散劑、口服溶液劑、中藥散劑、霧化吸入溶液、混懸液等,同時持有A、B、C證。企業擁有先進的制藥設備、設施和藥品檢測儀器,技術力量雄厚,全面推行GMP管理,確保藥品質量。有一支熟知制藥技術專業知識,善于現代企業管理和經過嚴格培訓、考核上崗的高素質的員工隊伍。
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