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1、負責按照中國GMP法規和ISPE指南對生物制藥cGMP生產廠房及公用工程和設備的設計，維修和維護活動等進行有效管理，指定相關的管理文件和工作標準，并督促嚴格執行。 2. 負責新建工程或生產設備的重大改造，審核工程的設計、施工、監理，制定項目的工程管理計劃，做好施工方案的評審工作，了解工作進度，嚴查安全管理，監督工程質量，提出持續改進措施和方案報告，保證工程項目的進度和成本控制，確保項目能按時完成，合理控制預算。 3. 協助制定設備采購計劃，與供應商合作進行設備評估和選型。管理設備維護預算，監控和控制維修成本，并提出改進措施以提高效率和降低費用; 4. 負責生產設備運行狀態和設備故障的管理，進行設備狀態的跟蹤，及時掌握設備的運行情況，組織事故分析，提出改進措施，負責設備狀態的匯總，確保設備、設施和公用工程系統的正常運行。 5. 建立并完善各類所需的及與工程相關的政策制度和cGMP標準文檔系統，其中包括但不局限于標準操作步驟以及設備維修保養記錄等。制定企業安全管理手冊等; 6. 負責設備設施管理、動力系統管理、能源管理、計量管理以及備品備件的管理工作。負責按照GMP要求組織進行廠區生產公用系統的設備驗證工作。 7. 負責消防、污水、電梯等外圍公用設施的管理和維護。 8. 負責與消防、安全、環保等相關政府單位的銜接、對接。 9. 負責本部門人才梯隊招錄與培養、績效實施與輔導、人員培訓、預算管理、安全管理等部門管理工作。 10. 管理工程運維團隊，負責廠區的工程設施及生產設備的正常運營，并提供日常維護支持。 11. 監督設備維護團隊，協調維修工作，確保按時完成維護和修復任務; 12. 確保設備工程部遵守相關法規、安全標準和公司政策； 任職要求 1、大專及以上學歷、醫藥設備工程或化工等相關專業; 2.工作經驗:10年以上國內藥企工程管理經驗，熟練掌握GMP等設備設施、制藥用水、空調及工藝氣體等相關法規，具有商業化認證迎審經驗。 3.了解消防規范、建筑規范、環境管理法等相關的法律法規。 4.具備項目管理和問題解決能力,能夠處理緊急情況和優先事項; 5.具備良好的分析能力和決策能力，能夠制定有效的維護策略和決策。 6.具有安全員、電工、計算機、氬弧焊、叉車證等相關證書優先考慮。