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1.設備技術支持與優化：負責固體制劑車間設備的管理、維護和確認工作，編制預防性維修計劃，組織設備確認及再確認，關鍵設備年度回顧，設備潤滑清潔，協助設備選型驗收，公用系統設備和QC儀器的維修協助，電氣系統維護改造，廠房設施日常巡檢維護等，滿足藥品生產對設備的高質量要求。 2.項目參與與執行：參與制藥生產設備的新建、改建及擴建項目，從技術角度協助項目規劃、設計與實施，結合既定的產品生產工藝進行設備運行匹配。協同各相關方確保項目順利推進，使新設備或改造后的設備符合制藥生產工藝需求和相關法規標準，保障項目成果有效融入生產運營。 3.合規保障與風險防控：依據 GMP、環保及安全法規，建立并執行生產設備的監測、驗證和維護程序。及時發現并解決設備運行中的合規性問題，有效防控潛在風險，確保設備始終處于合規狀態，為藥品生產提供可靠保障。 4.文檔管理與培訓：整理和保存設備的各類技術資料，編寫設備操作培訓教材，對生產部門相關人員進行設備操作和基礎知識培訓，提高其操作技能和安全意識。