職位說明:
1、建立質量控制流程,審核相關質量文件的審核(質量標準、檢驗方法、穩定性方案和報告、實驗/轉移/驗證方案等),協調人員、設施、儀器等的配置與維護等;
2、配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作,并對檢驗過程進行監督;審查、確認、批準檢驗報告;
3、負責組織對質量事故造成的原因進行OOS調查、分析、處理;對投訴或退貨,配合質量部進行QC調查分析等;
4、監督本部門的數據完整性執行情況,確保檢驗數據及時、真實、完整、準確,可追溯并防止人員隨意的修改和刪除;
5、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、年齡28-45歲之間,化學、藥學、分析等相關專業大專及以上學歷,經驗豐富者可放寬至大專;
2、3年以上制藥企業QC分析工作經歷,其中1年以上同崗位工作經驗;
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術,能對實驗室數據進行快速處理、分析、判斷;
4、具備良好的溝通協作能力,組織統籌能力,做事嚴謹踏實,責任心強,工作認真細致。