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北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱萬潔天元公司）成立于2006年，注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對外貿(mào)易為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。萬潔天元公司堅持“精材，精制，精品，創(chuàng)新，求新，誠信”的質(zhì)量方針，以領(lǐng)先的技術(shù)和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉(zhuǎn)化的項目“關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品，屬于國內(nèi)首創(chuàng)原研產(chǎn)品，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。項目“生物活性人工韌帶”，在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，上市后將打破國外的技術(shù)壟斷，填補國內(nèi)產(chǎn)品空白。萬潔天元公司總資產(chǎn)規(guī)模1.4億，2018年實現(xiàn)產(chǎn)值8990萬元，利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，上海萬潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司，香港萬潔國際貿(mào)易有限公司主營海外業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械進出口，北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運動康復(fù)器材銷售公司。同時萬潔天元公司還是中國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業(yè)務(wù)聚焦在骨科運動醫(yī)學(xué)高值耗材及運動康復(fù)領(lǐng)域，是當(dāng)前全國骨科醫(yī)用沖洗器細分領(lǐng)域及運動醫(yī)學(xué)人工韌帶領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。部分產(chǎn)品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認(rèn)證，并遠銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產(chǎn)品如關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利，上市后填補國內(nèi)空白。萬潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有4045平米的獨棟研發(fā)、生產(chǎn)專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)車間占地1600m2，研發(fā)中心占地800m2，并可以容納20個項目的研發(fā)生產(chǎn)活動。萬潔天元公司獲得ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證。萬潔天元公司在研項目9個全部為三類骨科醫(yī)療器械，重點是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。萬潔天元公司研發(fā)產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，已申請核心技術(shù)專利20項，已獲得授權(quán)5項，其中發(fā)明專利2項，實用新型專利3項，另有5項發(fā)明專利已經(jīng)實審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項。實用新型專利3項。萬潔天元公司是以骨科運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)，公司創(chuàng)始人是骨科材料領(lǐng)域的專家。萬潔天元公司現(xiàn)有研發(fā)中心團隊成員19人，青年千人1人，教授2人，其中博士2人、碩士7人，具有高級職稱人員6人，中級職稱人員6人，擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經(jīng)驗的人員占75%以上，專業(yè)涵蓋材料學(xué)、藥物化學(xué)、細胞生物學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、高分子化工、機械制造等專業(yè)。研發(fā)團隊主要成員有中華醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)學(xué)主任委員，亞洲關(guān)節(jié)鏡學(xué)會主席，有“全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”“組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會”委員，有國家科技進步獎獲得者，也有省市級科技進步獎獲得者，對骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)有著豐富的經(jīng)驗。