任職資格:
1、大專以上學歷,醫學、生物化學相關專業優先;
2、有過GMP車間生產經驗,熟悉GMP及ISO13485質量管理體系并持有內審員證;
3、熟練使用辦公軟件,有過ERP系統操作經驗;
4、能按照GMP要求起草制定車間工作流程;
5、可以編寫作業指導書,并了解生產設備操作規程;
6、組織安排能力強,心思縝密,協調能力強。
崗位職責:
1、協助部門領導監督試劑車間工人的工作質量、工作進度;
2、按要求規劃分配工作,執行工作流程,解決工人操作過程中的問題;
3、協調安排本部門各項工作,根據生產計劃,監督車間工作進度;
4、協助搭建生產、質量管理等文件體系,并監督檢查體系的執行情況;
5、按GMP的要求組織內部進行自查,制定整改措施并跟蹤整改計劃的落實情況。
6、完成上級領導交辦的其他臨時性工作。