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任職要求：
1. 醫學、生物化學，相關專業本科以上學歷，熟練使用office辦公軟件；
2. 具有良好的跨部門組織、協調及溝通能力；
3. 熟悉ISO13485/ISO9001質量管理體系，具備內審員資格；并具有獨立推行和維護管理體系3年以上的實踐經驗；
4. 熟練掌握中國醫療行業和歐盟醫療器械的基本法律法規，熟悉醫藥行業及本公司的生產制造過程和質量控制系統。
崗位職責：
1. 協助管理者代表建立和完善公司的質量體系，協助進行內部質量審核；
2. 對體系日常運行進行監督和主動改進。
3. 協助管代對公司體系活動，如風險管理、過程確認、管理評審等進行組織和監控。
4. 完成管理者代表指定的其他工作。