1、參與制定部門內部各項管理制度與流程體系, 加強對實驗室的專業指導與監督檢查,及時發現問題并能督促整改。
2、保證實驗室按照檢驗流程,對進貨產品、成品進行全面檢測,控制中產品尺寸測量。
3、跟進委托測試進度,保證委托測試合規準確進行。
4、監督實驗室定期對潔凈區進行粒子及沉降菌表面微生物檢測,確保潔凈度達標。
5、保證實驗室定期檢測工藝用氣,工藝用水,實驗用水純度。
6、監督和管理實驗室內所有項目進展、確保實驗室操作符合行業標準和法規要求。
7、監督指導生化試劑、危險化學品、生物菌種,生化學試劑,確保實驗操作規范。
8、對成品檢驗不合格品,確定后續處置措施,辦理報廢手續,確保不流入市場。
任職資格
1、本科及以上學歷,生物學、化學、藥學、材料科學、質量管理等相關專業。
2、5年以上實驗室管理相關工作經驗,醫療器械、藥品生產行業優先。
3、熟練掌握實驗室設備操作技能,精通數據分析軟件,熟悉實驗室系統運作
4、有良好的領導力、團隊管理能力、溝通協調能力、解決問題能力、計劃能力、風險管控能力;