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體系工程師(湘潭)

6000-7000元
  • 湘潭岳塘區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系ISO認證醫療設備/器械
崗位職責: 1、協助制定全面質量保證體系的各項制度、流程及規范,并負責體系文件的日常維護管理;監督并指導各部門落實企業的質量管理體系,發現及收集各方面的建議,組織實施體系改進,及時報告 2、全面組織并參與公司質量體系審核認證的內部及外部工作,包括文件審核、現場審核、跟蹤改進措施,確保糾正預防措施得到施行并確認其效果,與外部認證機構及監管部門的溝通 3、及時更新掌握國內外關于質量管理體系的標準要求及先進管理方法,并協助內部培訓、宣貫與實施;參與來料、產品、環境、反饋等相關質量數據的分析,從體系方面提出建議和方案 4、對其他部門開展質量體系相關法規、標準要求培訓 5、負責公司質量管理體系文件(含流程文件、記錄、技術文件及外來文件)的收集、整理編號、歸檔保存、受控發放、借閱、回收及銷毀等工作。建立齊全的文件管理清單及管理記錄 任職要求: 1、大專及以上學歷,生物學、醫學相關專業; 2、兩年以上質量管理、生產、檢驗相關工作經驗; 3、有良好的語言表達及文檔編輯能力。

工作地點

湘潭岳塘區湖南亞輝龍醫療器械產業園-北門

職位發布者

劉青霞/招聘專員

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公司Logo深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司公司標簽
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(下稱“亞輝龍”)成立于2008年,注冊資本5.67億元,科創板上市公司(股票代碼:688575)。總部位于深圳市龍崗區寶龍街道寶龍科技城,主要從事生物醫藥產業體外診斷領域(IVD)產品的研發、生產、銷售和服務,是擁有大量自主知識產權的國家高新技術企業。同時也是國家、廣東省、深圳市“知識產權優勢企業”,并榮獲深圳市科技進步一等獎,廣東省、深圳市專利獎,深圳創新企業70強,第十八屆深圳知名品牌等多項榮譽。2022年上半年集團產值31.5億元,納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領域的研發與創新,現有員工1500余人,研發人員占比超過25%,現有化學發光、熒光免疫層析、酶聯免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術平臺,產品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測、生殖健康、呼吸道檢測等業務領域。300余種產品廣泛應用于各級醫院、衛生院、社區門診及第三方檢驗中心等醫療機構,國內三甲醫院占有率超過54%。在立足于國內市場的同時,亞輝龍積極開拓國際市場,產品已遠銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個國家和地區,得到了全球客戶的青睞和認可。亞輝龍堅持自主創新,以市場需求為導向,以客戶服務為宗旨,建立了從原材料研發到體外診斷儀器、試劑研發的系統性體外診斷產業鏈研發布局。成立十多年來,亞輝龍先后承擔了國家發改委、國家科技部、深圳市發改委、深圳市工信局、深圳市科創委等重大科技項目,其中“高通量全自動免疫分析儀及配套試劑的研發和產業化”項目獲得國家發改委立項,并連續四年被立項為深圳市重大項目、龍崗區重點引進項目。截至2022年6月30日,公司已取得133項境內授權專利與17項國際專利。
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