崗位職責:
1、負責原料藥車間的生產管理工作,組織制定車間各項管理規程,負責按照生產計劃組織生產;
2、負責車間崗位人員的培訓及績效考核工作,確保各崗位人員能勝任本崗位工作要求;
3、負責組織實施車間生產及確認工作,確保各項生產活動嚴格按照相關SOP執行,防止混淆、差錯、交叉污染等質量事故發生;
4、負責貫徹執行各項生產管理規程,不斷完善車間管理體系,確保所有生產活動符合要求;
5、負責審核車間的偏差/變更和不合格工作,確保相關措施落實到位;
6、負責審核車間批生產記錄和批包裝記錄,確保其通過相關人員審核,并移交質量管理部門;
7、負責制定生產操作工、班長的培訓計劃,確保生產人員已接受相應的崗前培訓和繼續教育培訓并考核合格,能勝任本崗位的工作要求;
8、組織召開車間工作例會,加強車間生產管理;
9、負責協助設備科完成車間設備維護保養工作、定期校驗工作;
10、負責實施產品工藝驗證&再驗證、設備驗證&再驗證和清潔驗證;
11、負責車間各種事故的調查、分析,并負責撰寫事故分析報告;
12、熟悉掌握車間物料的庫存情況、使用情況,負責車間的生產統計、成本核算和成本控制。
任職資格:藥學、制藥工程、化學工程與工藝、有機化學等相關專業,熟悉精餾工藝,有5年以上原料藥車間管理經驗。